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下列有关药品标准的说法正确的是
(2018年真题)
关于药品标准的说法
,
正确的是
( )
答:
【答案】:C 选项A,国家药品标准就属于法定标准
。选项B,国家药品标准由药典委员会检定研究院编纂并发布。选项D,中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准,答案选C选项。
关于药品标准
制定的原则
说法
,
正确的是
()。
答:
药品标准的
制定原则包括
以下
内容:①坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用;②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;③根据“准确、灵敏、简...
关于药品标准的说法正确的是
答:
关于药品标准的说法正确的是企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
。一、药品标准定义。药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的...
关于药品标准
修订
的说法
,
正确的是
答:
【答案】:A 考查国家
药品标准的
类别。《中国药典》是每5年修订一次,其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。
7道《法规》易错题分享,附解析!
答:
6.关于药品标准的说法,错误的是 A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准
,各指标均不得低于国家药品标准 D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准 【正确答案】ABD 【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准,法定...
(2015年真题)
下列关于药品标准的说法
,错误
的是
答:
【答案】:B 考查
药品标准
分类和效力。其一,药品标准分类1:①法定标准:中国药典在内的国家药品标准,强制性标准,是药品质量的最低标准,选项A
的说法正确
。②非法定标准:行业标准、企业标准等,只能作为企业的内控标准,不得低于国家药品标准,选项B的说法错误。其二,药品标准分类2:①国家药品标准:...
【每日一练】-执业药师每日一练-9月9日
答:
19.【单选题】
下列关于药品标准的说法
, 错误的是 A《中国药典》为法定药品标准 B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 D局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种 ...
关于药品标准
,
下列说法
不
正确的是
()
答:
【答案】:答案:D 解析:国家
药品标准
,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
执业药师《药学综合知识与技能》试题
答:
C.构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制 D.完善国家
药品标准
体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价 参考答案:A 解析:暂无 2、
关于
国家基本药物目录遴选管理
的说法
,
正确的是
A.国家基本药物送选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备 B.独家生产品种纳入国家...
下列关于
我国
药品标准的说法
,错误
的是
答:
【答案】:C 本题考查我国
药品标准的
组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
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