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不合格药品判定标准
中药饮片性状不合
标准
如何定性
答:
气微,味淡”;
鉴别项标准为“应具有通草的显微特征”
,检验结果为“具有通草的显微特征”;检查项下水分标准为“应不得过16.0%”,检验结果为“8.7%” ;检查项下总灰分标准为“应不得过8.0%”,检验结果为“1.6%”;结论为:“按《中国药典》2010年版一部检验,结果不符合规定。”执法人员...
生产销售的中药饮片不符合
药品标准
尚不影响安全性有效性的
答:
《中药饮片不符合
药品标准
,尚不影响安全性、有效性
认定
指导意见》(以下称《意见》)解读如下:\x0d\x0a\x0d\x0a 一、制定的必要性\x0d\x0a新修订的《药品管理法》第一百一十七条第一款提高了生产销售劣药的处罚额度。同时,第二款又规定“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安...
药品
领域的微生物检测及
标准
答:
细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu
。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml
不得检出。6、其他局部给药制剂 细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌...
中华人民共和国传染病防治法释义:第七十三条
答:
对于一些暂无标准可依的新材料、新化学物质,必须经毒理学试验验证后,方可判定为卫生安全合格
。 (三)用于传染病防治的消毒产品生产单位的违法情形 消毒产品包括四大类:消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗产品。这四类消毒产品在传染病防治中都涉及到,但不是所有的消毒产品都是用于传染病防治的。有的意见...
2015新版《食品安全法》10月1日起实施 有哪些规定
答:
2.对事故单位在发生食品安全事故后毁灭有关证据的,最高可罚50万元:大幅度提高了行政罚款的额度,对生产经营添加
药品
的食品,生产经营营养成分不符合 国家
标准
的婴幼儿配方乳粉、经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类等违法行为,实行最严厉的处罚,规定了最高可以处罚货值30倍的罚款; 对事故单位在发生...
食品检验机构应具备哪些检验能力
答:
符合市场流通产品的基本检测需要,任何一家检测机构都不能百分百的检测所有引数,只有按照国家食药局对食品
药品
的监管指标来申请检验能力表。这个不好全面
判断
。 食品检验机构资质
认定
批准的检验能力怎么查 1.总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认...
质量负责人岗位职责
答:
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量
标准
;7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;8. 负责制定
不合格
品的
判定
、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;9. 上级领导交办的 其它 临时任务。质量负责人...
药店信息部工作岗位职责
答:
4、所采购药品必须合法,索取药品的生产批文、药品质量
标准
、说明书、药品检验报告书、包装样品等; 5、签订购货合同,除有关经济指标外,还应该增加质量条款; 6、不断收集同类产品的质量情况,执行“按需进货,择优选购”; 7、协助质量管理管理人员处理
不合格药品
和质量有疑问的药品; 8、建立供货单位档案。 药店信息部...
食品
不合格
?
答:
(二)生产经营营养成分不符合食品安全
标准
的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;(三)经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品;(四)经营未按规定进行检疫或者检疫
不合格
的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品;(五)生产经营国家为防病等特殊需要...
涂指甲油会致癌
答:
去年,上海市
药品
监督管理局发布《2020年第I期化妆品监督抽检质量公告》。其中名创优品一款可剥指甲油检出三氯甲烷含量高达589449微克/克,是国家
标准
限值的1400多倍。 此次检测后,名创优品申请复检仍被
判定
为
不合格
产品。此消息一出,很多网友表示,三氯甲烷是致癌物,超标如此之多,以后指甲油不能再涂了,涂了就会致癌...
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