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中药配方颗粒管理细则最新版
中药配方颗粒管理
暂行规定
答:
(一)申报企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报(包括临床科研单位简介及使用“
中药配方颗粒
”情况证明,并加盖单位公章),不得再另行增加临床医院。(二)试点生产企业经确认后,应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药品监督
管理
局备案。三、申报资料的要求 (一)按照“中药...
关于结束
中药配方颗粒
试点工作的公告
答:
第五条 省级药品监督管理部门会同省级中医药主管部门应当结合国家及地方产业政策的有关规定以及临床实际需求制定相应的
管理细则
,坚持中药饮片的主体地位,确保辖区内
中药配方颗粒
的平稳有序发展及合理规范使用。省级药品监督管理部门应当夯实属地监管职责。承担行政区域内中药配方颗粒的备案工作。强化事中事后管理...
关于
中药配方颗粒管理
的说法,正确的是
答:
中药配方颗粒
不得在医疗机构以外销售。C选项说法正确。故答案为C。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的,应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。D选项将中药配方颗粒的药品标准唯一化为国家药品标准,说法错误。
关于
中药配方颗粒
上市与生产
管理
的说法,正确的是
答:
中药配方颗粒
品种实施备案
管理
,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。A选项说法正确。生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围。B选项缺少“颗粒剂”生产范围,说法错误。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的...
中药配方颗粒
单味中药配方颗粒的特点和用法
答:
无需繁琐的煎煮过程,只需用温开水配成冲剂,操作简单,且小剂量包装便于精细调节服用量,药粉轻巧,便于存储和运输,复合铝箔包装更是携带和保存的得力助手。其安全卫生特性显著,防潮防蛀,保质期长,药品名称清晰,配方清洁,有利于
中药管理
的规范化。在安全性方面,
中药配方颗粒
的原材料严格选用经过炮制...
中药配方颗粒
的特点和用法
答:
配方
清洁卫生,有利于加强
中药管理
。二、安全性1. 原材料为经过严格质量控制和炮制的传统中药饮片;2. 通过现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;3. 规格统一,标准一致,疗效确切且稳定。三、有效性1. 含有与传统饮片相同有效成分、性味归经和主治功效;2. 单位质量的有效成分比传统...
中药配方颗粒
政策进展如何?
答:
目前我国对
中药配方颗粒
实行试点生产制,国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业,这六家试点企业分别是:华润三九旗下深圳三九、中国中药旗下天江药业、红日药业旗下康仁堂药业、培力(南宁)药业、四川新绿色药业以及广东一方药业(已被天江药业并购)。区域性布局为主,华东华南地区需求较高 从目前我...
中药配方颗粒
每副分12次开水冲服是什么意思?
答:
你好,根据你说的,每副药分12次开水冲服,而每副药里每种药有3袋,那么,每一副药中,每一种药,1袋药要吃分4次。这是次数,一天吃几次医生有交代的吧!一般都是一天2到3次
中药配方颗粒
的发展状况
答:
自从2001年国家发布《
中药配方颗粒管理
暂行规定》,将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产后,到如今,中药配方颗粒行业在我国迅速发展了20多年的历史。中国医药企业管理协会发布的数据显示,2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元,中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重不到10%。虽然中药...
配方颗粒门诊销售合法吗,基层诊所能用
中药配方颗粒
吗?
答:
在全国来说,
中药配方颗粒
并没有放开,中药配方颗粒只能在二级及以上中医院使用,基层诊所不能使用中药配方颗粒。但本省有明确文件规定可以使用的除外。
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