00问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械备案需要哪些资料
二类医疗器械备案需要什么资料
答:
二类医疗器械备案需要的资料有:
1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明
。3、企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和...
二类医疗器械备案需要什么资料
答:
二类医疗器械备案需要以下资料:
1、《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份;2、营业执照复印件1份
;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份;4、组织机构与部门设置说明1份;5、经营范围、经营方式说明原件1份;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
医疗器械
一类
二类备案
流程
答:
1、第二类医疗器械经营备案表
;
2、营业执照和组织机构代码证复印件
;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件...
二类医疗器械
经营
备案需要什么
材料
答:
3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书
;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件
5、主要生产设备和检验设备目录
;6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制...
办理
二类医疗器械备案
证
需要哪些资料
?
答:
1、企业营业执照及其复印件
;2、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份相关证明、学历或职称证明;3、专业技术人员一览表,及专其身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明、企业经营范围、经营方式说明;5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所...
医疗器械二类备案资料有
哪些医疗器械二类备案资料
答:
二类医疗器械
经营
备案需要哪些资料
?所
需资料
如下:申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。第二类医疗器械经营备案对注册地址要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含...
二类医疗器械备案
材料和办理流程
答:
一、
资料
要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。
备案
材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第
二类医疗器械
经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的...
二类医疗器械
经营许可证
备案需要什么
材料?
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下
资料
:(一)营业执照和组织...
第二类医疗器械经营
备案二类医疗器械
经营备案办理
答:
一、申请第
二类医疗器械
经营
备案
应提交的
资料
:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)6、经营设施、...
二类医疗器械备案需要什么资料
答:
办理医疗器械二类经营
备案
的材料:1、第
二类医疗器械
经营备案申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
械字号怎么看一类二类
一类医疗器械的相关资质
国家械字号查询官网
办理二类医疗器械需要什么资料
一二三类医疗器械经营许可证
医疗器械一类二类三类的区别
械字号编号怎么看
开网店二类医疗器械申请
二类器械分类目录表