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二类医疗器械对场地要求
二类医疗器械
备案条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方
;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
2. 场地和设施条件:申请单位必须有适宜的场所用于医疗器械的储存、展示和销售
。场所应符合医疗器械分类存放的要求,确保医疗器械不会受到损坏、污染。此外,还需配备相应的设备,如计算机管理系统等,以确保产品质量可控。3. 人员要求:申请单位应配备具备相应专业知识和经验的管理人员,如质量管理员等,确保...
办理一个
二类医疗器械
生产许可证,
场地
方面有什么
要求
?
答:
场地资质有1、
有房产证(工业或产房性质,非住宅性质的)。面积与生产规模相适应。生产周边的环境无重大污染源
。找奥咨达医疗器械服务集团吧!
二类医疗器械
和三类医疗器械在销售方面有什么区别
答:
一、经营场所要求不同
1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境
。2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么
要求
答:
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等
;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:必须是
办公性质,使用面积要最少达到45平方米
;2、人员要求:需要有3...
申请第
二类医疗器械
备案,对经营
场地
及人员有什么
要求
答:
应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相...
住宅可否设为
二类医疗器械
经营场所
答:
要求
:Ⅰ经营地址与注册地址应当一致;不得设置在居民住宅房。Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。Ⅳ零售连锁企业的总部应按规模设置仓库,用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米。申报条件 1)开办第
二类医疗器械
经营企业...
二类医疗器械
备案库房
要求
答:
具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第
二类医疗器械
经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门...
申请
二类医疗器械
备案,对经营
场地
及人员有什么
要求
视频时间 00:54
请问第
二类医疗器械
经营备案需要具备哪些条件?
答:
DC趸畅
医疗器械
:三个方面:房子、人员、文件 一、
场地
:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备。二、人员:实际检查时,
要求
至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 “公司负责人”:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得...
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