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产品审核的依据有哪些
TS16949内审、管理评审、过程审核、
产品审核
;它们的审核目的、范围、依...
答:
过程审核的目的是检查和监视产品的制造过程,是否依据控制计划规定的硬件、软件、目标以及物流等全部过程
,新产品还要包括A部分(产品设计、工艺开发、APQP)。范围是针对批量生产的零部件全过程,如果顾客要求每月进行的,那么频率就是每月一次。依据有两个,一个是德国VDA6.3和大众汽车的FROM-Q,采用的是...
以下
哪些
可以做为
产品审核
方案输入的基本准则?
答:
1、新开发的产品优先进行审核。 2、顾客有质量反馈的产品优先进行审核
。 3、从2019年开始,三年内必须对公司生产的所有产品至少审核一次。具体审核见计划表。
产品审核包括哪些
内容
答:
1、功能和性能审核:对产品的功能和性能进行测试和评估,验证产品是否满足预期的功能需求和性能指标
。例如,对软件产品进行功能测试、对硬件产品进行性能测试等。2、安全性审核:对产品的安全性进行评估,确保产品在使用过程中不会给用户和环境带来任何安全风险。例如,对软件产品进行代码安全性分析、对电子设...
医疗器械---一类
产品的
现场
审查
会以什么
依据
来进行审查
答:
2.技术文件应当包括产品技术要求及相关标准
、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。设计和开发 1.设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。2.当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性...
如何检查
产品
是否合格
答:
产品标准是判断产品质量是否有问题的最基本、最主要的依据之一
,它是对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定。我国有一部专门的法律,叫做《中华人民共和国标准化法》,对哪些技术要求应当制定标准做出了明确规定。产品标准的内容主要包括以下几个方面:①产品的适用范围;②产品的品种、规格和结构...
什么是
产品审核
答:
产品审核
是对已经生产的产品进行抽样检查测试,对可能存在的缺陷预先按照严重程度分为A、B、C三种区分,发生的一个缺陷就要依照10、5、1的区分和扣分,予以和总分比对,然后确定产品质量的实际状况。
如何
依据
ISO9000的标准条款,
审核
“与
产品有
关要求的评审过程”?_百度...
答:
2)要保证在上述基础上形成规定(规定通常是文件,如:合同书、标书、开发计划的任务书、
产品
目录、立项的报告)3)确保有能力实现上述要求(
包括
采取一定的措施)评审应在向顾客承诺前进行。承诺前:签合同前、投标书前、接受订单前、市场推出新产品或新服务前。评审的结果措施应记录。评审的措施:1)...
产品
认证所
依据
的标准是什么
答:
强制性
产品
认证,是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序,对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和
审核
。凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。
根据
国务院授权新成立的国家“认监委”的...
产品
实物质量
审核的
内容是
哪些
?
答:
(7)外协、外购件进厂及
产品
提供服务符合有关规定的情况;(8)人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况;(9)质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况;(10)实物质量符合标准和规范的程度等。每次审核不一定面面俱到,可有所侧重,抓住主要问题进行审核。
审核的
步骤:制订质量体系审核计划...
审核
范围的确定应考虑
答:
通常情况下,与组织的管理体系所覆盖的
产品
或服务和过程有关的、不同性质和特点的组织单元,诸如职能部门、车间、仓库、项目部、零售网点等和实际位置,诸如固定的、临时的、流动的均应
包括
在
审核
范围内。(6)审核所覆盖的时期。法律
依据
:《企业经营范围登记管理规定》 第五条 申请许可经营项目,申请人...
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