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企业应当对质量负责人及各岗位人员
医疗器械里的
质量负责人
有什么要求
答:
(二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中
,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。(三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。第十四条企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培...
药品经营质量管理规范中
企业质量负责人应当
具有什么条件
答:
根据药品经营质量管理规范,企业质量负责人应当具有条件有:一,
企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:1
,从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;2,从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、...
药品
质量
管理的主体
答:
药品质量管理的主体是企业负责人
。新版GSP第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。GSP是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事...
质量负责人岗位
职责 质量负责人介绍
答:
质量负责人介绍质量负责人,应当由企业高层管理人员担任
,全面负责产品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对产品质量管理具有裁决权。质量负责人任职要求企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力质量负责人无《...
新版gsp标准中
质量负责人
的职责是什么?
答:
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范
。二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、
负责对所采购药品合法性的审核
。五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等...
工程建设
质量
管理条例规定工程要配备多少质量
答:
三、建筑安装工程
企业
施工现场专案管理机构关键
岗位人员
配备参考标准: 1.建筑面积1万平方米及以下的专案:专案管理机构应当配备专案
负责人
(专案经理)1人、专案技术负责人1人、施工员1人、
质量
员1人、安全员1人、材料员1人、资料员1人。施工管理负责人(专案副经理)可由施工员兼任,机械员可由材料员兼任。 2.建筑面...
药品经营
质量
管理规范全文
答:
第十五条 企业
质量负责人
应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。第十六条
企业应当
设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。第十七条 质量管理部门应当履行以下职责:(一)督促相关部门
和岗位人
...
质量受权
人和质量负责人
是两个人时,职责怎么划分?
答:
第二十条 关键
人员应当
为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理
负责人和质量
受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受
企业负责人和
其他人员的干扰。第二十一条 企业负责人 ...
药品生产监督管理办法
答:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,
企业
法定代表人或者企业负责人、
质量负责人
无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、
人员以及
必要的仪器设备;(四)...
验收
岗位
职责
答:
1、从事中药材、中药饮片的验收
人员
必须经过中药专业知识培训、持证上岗,熟悉中药材及中药饮片知识,了解各项质量验收标准的内容。 2、验收员依据有关标准、购货合同及质量保证协议对购入药品进行逐批验收,并作好验收记录。 3、在
质量负责人
的领导下,负责按法定产品标准和合同规定的质量条款及
公司各
相关规定逐批号进行...
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企业负责人应当每季度至少听取
企业质量安全关键岗位人员包括
企业应当建立什么并持续更新
企业主要负责人每月至少听取
企业应当按照培训管理制度制定
单位负责人应当承担全部责任
企业负责人主要负责什么工作
工作负责人应当负责检查
负责人岗位职责