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制药标准
gmp什么意思
答:
GMP的意思是指药品生产质量管理规范。GMP是一套适用于药品生产过程的标准化规范,旨在确保药品的安全性和有效性。以下是关于GMP的详细解释:GMP的基本含义 GMP是一套非常严格的
制药标准
,要求药品在生产、包装、储存和运输等各个环节都符合质量标准。这一规范旨在确保药品的纯净度和有效性,从而保护患者的安...
什么是Gmp
制药标准
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造
标准
”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
什么是Gmp
制药标准
?
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造
标准
”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
国家
制药标准
是多少级洁净区
答:
药厂可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作...
gmp是什么意思
答:
详细内容 01 GMP是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性
标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 简要的说,GMP要求制药、食品等生产企...
gmp sop是什么意思?
答:
GMP SOP是全球制药行业的共识,是世界卫生组织(WHO)和世界各国政府制定的可接受的
制药标准
,这些标准能够影响和规范全球范围内的制药企业。GMP SOP的执行是制药企业产品出口的关键,如果制药企业想要将产品打入国际市场,那么GMP SOP必须执行得严格,以符合国际质量要求和客户的期望。
制药
内控
标准
根法定标准的区别
答:
内控
标准
应高于法定标准。法定标准就是药品品质的最低限,具有强制性,不达到法定标准就是不合格产品。
gmp
标准
是什么
答:
其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、
制药
机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP
标准
)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从...
gmp是什么意思
答:
GMP有多个释义,具体如下:1、药品生产质量管理规范。GMP全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造
标准
”。GMP要求
制药
、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)...
制药
厂废水排放
标准
答:
作为较重污染行业之一,
制药
行业废水、VOCs等环境污染问题与其发展特殊性有着密不可分的关系。其中VOCs是制药工业中最主要的大气污染物之一,其次为二氧化硫、氮氧化物、粉尘。因此制药工业污染治理是环保治理的重要部分。 目前涉及制药工业水、气污染物排放
标准
主要有23项,其中国家7项,地方16项(3项地方标...
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