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医疗器械产品注册证的有效期
医疗器械产品注册证书有效期
为()。持证单位应当在产品注册证书有效期...
答:
医疗器械产品注册证书有效期为4年
。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
医疗器械注册证有效期
为几年?
答:
根据《医疗器械监督管理条例》规定,
医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年
。其中,一类(高风险)医疗器械和二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;三类(中等风险)医疗器械的注册证有效期为10年;四类(较低风险)医疗器械和家用医疗器械的注册证有效期为15年。但是,具体的有...
医疗器械注册证的
期限是多久
答:
律师解析 医疗器械注册证的有效期一般为
5年
,但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则,不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。 按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定,医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求,注册证的有效期可以根据相关规...
医疗器械注册证有效期
答:
医疗器械注册证有效期为5年
。三类医疗器械注册证延注申报资料:1、申请表 2、证明性文件 注册人应当提交企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件。3、关于产品没有变化的声明 注册人提供产品没有变化的声明。4、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件。5、注册证有效...
第二、三类
医疗器械
实行
产品注册
管理,其
注册证有效期
为
答:
5年
。对于第二、三类医疗器械,其注册证是证明该医疗器械符合相关法规要求的重要文件,注册证的有效期为5年,这意味着在注册证有效期内,医疗器械生产企业可以合法生产和销售该医疗器械。
医疗器械注册证有效期
为
答:
《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十二条 医疗器械注册证有效期为
5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三...
医疗器械注册证有效期
为( )。
答:
【答案】:D 国家强制性要求是国家对相关货物的质量、标准实行的强制性管理制度,一般有认证、注册证、登记证等形式。医疗器械注册证有效期为
5年
。
《
医疗器械注册证
》
有效期
()年,有效期届满需要延续注册
答:
法律主观:
医疗器械
备案凭证
有效期
一般是五年。根据相关法律规定,医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。法律客观:《医疗机构制剂
注册
管理办法》第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的...
一类
医疗器械
备案
有效期
是几年
答:
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,
有效期为5年
。一类医疗器械备案是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该产品已由药品监督管理部门备案并具有...
医疗器械注册证书有效期
是几年?
答:
对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械注册证有效期为
5年
。
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注册证有效期一般是几年呀
医疗器械注册证有效期为多久
医疗机械注册证有效期为纪念