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医疗器械企业负责人要求
医疗器械
质量
负责人
需要什么条件
答:
医疗器械
质量负责人
需要以下条件
1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
。2、
应当具有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗人员。3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。医疗器械的质量标准主要包括:1、
性能
...
医疗器械
里的质量
负责人
有什么
要求
答:
(二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,
应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员
。(三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。第十四条企业应当对
质量负责人
及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培...
办理
医疗器械公司
,在人员方面有那些
要求
答:
一、 企业法人和负责人应熟悉法律法规,
企业负责人具有大专学历或者中级职称 二、质量负责人,具有相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称
,并具有2年从事医疗器械工作经验;经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中明确1人为质量管理...
注册一个
医疗器械
经营
企业公司
人员方面具体有什么
要求
?
答:
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,
企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁
;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上...
注册
医疗器械公司
有什么
要求
答:
法律主观:注册医疗器械公司的条件有:
医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称
。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营,...
办理
医疗器械公司
,在人员方面有那些
要求
?
答:
开办第二类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)
企业负责人
应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
经营
医疗器械
对质量
负责人
有哪些
要求
?
答:
办理医疗器械经营许可证时,
质量负责人
要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗...
医疗器械
有限
公司
怎么注册
答:
注册
医疗器械
有限公司需要的条件如下:1、
企业负责人
应具有中专以上学历或初级以上职称;2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;4、企业应具备相应的产品质量检验能力;5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;6、...
医疗器械公司
法人
要求
答:
企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、
企业负责人
兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的
医疗器械企业
,应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识,在上岗前应接受相关的售后服务培训,经厂家培训合格后方可上岗...
无证经营
医疗器械
答:
2、人员
要求
:经营
医疗器械企业负责人
应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。3、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓...
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