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医疗器械库房温湿度的标准范围
医疗器械仓库的温湿度范围
答:
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;
各库房相对湿度应保持在45~75%之间
。仓库各库(区)的温度要求范围为:
一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃
(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。库房内的温湿度...
三类
医疗器械
经营
仓库
要求
答:
法律分析:1、根据医疗器械的性能及要求,
将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间
。2、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应...
医疗器械
冷库
湿度范围
答:
45~75%之间
。医疗器械冷库湿度范围冷库温度要求为2~10℃,相对湿度要求为45~75%之间。医疗器械的基本要求应以功能、质量和安全等为前提,确保医疗器械能符合安全性和功能效果的要求。
一次性
医疗器械
储存
温湿度
要求
答:
这个GSP里有明确规定:药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃
;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;
各库房相对湿度应保持在45~75%之间
。
北京地区
医疗器械
第三方物流应满足什么条件?
答:
一、企业应当具有与贮存医疗器械要求和规模相适应的仓储设施设备,库房地面平整光滑、进行硬化处理;
常温库温度为0℃~30℃
,贮存有特殊温湿度要求的医疗器械时,还应当具有与其贮存要求和规模相适应的恒温库(15℃~25℃)、冷藏库(2℃~8℃)、冷冻库(-15℃~-25℃)。二、企业贮存医疗器械的货位...
工业产品与
医疗
产品可以存放在一个
仓库
吗
答:
三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。四、根据
医疗器械的
性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。五、
库房
内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节
温湿度
设施、配置避光通风设施、配置符合要求的...
医疗器械
商品储存环境温度、
湿度范围
是多少?
答:
仓库温
度、湿度应符合所经营
医疗器械
说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测
温湿度的
设备或仪器。零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光...
经营
医疗器械
需要哪方面的资质?
答:
一、
医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险,...
哪些类的
医疗器械
需要冷库储存
答:
库房温
度、湿度应当符合所经营
医疗器械
说明书或标签标示的要求。检查企业库房温度、湿度设置
范围
,现场确认库房温度、湿度与其贮存的医疗器械说明书或标签标示的要求是否一致。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测
温湿度的
设备或者仪器。库房如贮存有温度、湿度特殊要求的医疗器械,重点检...
二类
医疗器械
保养的安全执行
标准
答:
一、门店
温湿度的
监控:门店必须对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求,定期(每月)进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列
医疗器械
的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。二、陈列的要求:1)医疗器械按用途以及储存要求...
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