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医疗器械有效期的规定
医疗设备
使用年限国家标准
答:
3、医疗设备的暂定更新年限:
电子仪器及光学仪器类为8年,机械类医用电器为10年,放射性设备及其它耐用设备为15年,纤维内窥镜为5000人次
。4、器械科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备,建档管理,记录机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况,为该设备的更新积累资料依据。5、各科室要及时的...
医疗器械
注册证
有效期
为几年?
答:
根据《医疗器械监督管理条例》规定,
医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年
。其中,一类(高风险)医疗器械和二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;三类(中等风险)医疗器械的注册证有效期为10年;四类(较低风险)医疗器械和家用医疗器械的注册证有效期为15年。但是,具体的有...
一类
医疗器械
备案
有效期
是几年
答:
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,
有效期为5年
。一类医疗器械备案是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该产品已由药品监督管理部门备案并具有...
第二类
医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
关于第二类
医疗器械
经营备案凭证的
有效期
,具体
规定
可能因地区和具体法规而有所不同。一般而言,备案凭证的有效期会根据企业的经营状况、合规情况以及市场监管要求等因素进行设定。企业需要在备案凭证到期前,按照相关规定进行续期申请,以确保经营活动的连续性。在备案凭证有效期内,企业应当严格遵守相关法律法...
医疗器械
备案凭证
有效期
为几年
答:
一、医疗器械备案凭证有效期为几年1、
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予...
医疗器械
经营许可证
有效期
几年
答:
医疗器械经营许可证
有效期为5年
。法律依据 《医疗器械监督管理条例》第四十二条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请李锋经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可巧袭申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,...
医疗器械
备案
有效期
为几年
答:
1.有效期为五年。2.根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》
有效期为5年
,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、...
医疗器械
经营许可证
有效期
答:
《医疗器械经营许可证》
有效期为5年
,医疗器械经营许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证 内容应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、...
医疗器械的有效期
是怎样
规定
的
答:
医疗器械
产品注册证书
有效期
四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗...
医疗器械
备案凭证
有效期
为几年
答:
医疗器械备案凭证有效期为五年。我国法律规定:
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为...
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