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医疗器械注册人要求
医疗器械
公司
注册
需要什么条件
答:
注册医疗器械行业公司需要满足条件如下:
1、具有法人资格:注册公司的法定代表人需要具有法人资格
。2、
有固定经营场所
:注册公司需要有固定的经营场所,以便日常经营和监管。3、具备注册资本金:医疗器械行业公司的注册资本金应当符合国家的规定和要求。4、
具备相关的行业资质和技术要求
:医疗器械行业公司需要具备...
医疗器械
有限公司
注册
条件
答:
总之,想要注册一家医疗器械公司需要满足众多条件,
其中包括注册资本、场地和设施、专业技术人员、医疗器械注册证、产品质量和安全等方面
。【法律依据】:《中华人民共和国公司法》第七条 依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、...
三类
医疗器械
公司
注册要求
答:
注册资本要求:三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元
。人员要求:
公司应配备具有相关资质和经验
的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等,以满足公司的运营和发展需求。场所要求:公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所,包括办公场所、生产场所、库房等。设备要求:公司应具备符合医疗器械生产...
医疗器械注册
是指医疗器械注册申请人依照法定程序和
要求
提出医疗器械注 ...
答:
一、医疗器械注册专员应符合以下基本要求:(一)诚实守信、遵纪守法
;(二)熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准/技术要求、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息;(三)具备良好的组织、沟通和协调能力,具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决...
医疗器械
公司
注册
需要什么条件
答:
1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称
;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)
企业应具备相应的产品质量检验能力
;(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储...
什么是
医疗器械注册
答:
法律主观:
注册医疗器械
公司的条件有:医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营,...
注册医疗器械
公司要具备什么条件
答:
一、
注册医疗器械
公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件:(1)股东符合法定人数;(2)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;(3)股东共同制定公司章程;(4)有公司名称,建立符合有限责任公司
要求
的组织机构;(5)有公司住所。设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本...
注册
一个
医疗器械
经营企业公司人员方面具体有什么
要求
?
答:
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,
企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称
,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上...
医疗器械
公司
注册
条件?
答:
法律分析:1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类
医疗器械
企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;2.具有与经营范围和经营规模相...
注册医疗器械
公司要具备什么条件
答:
医疗器械
公司
注册
需要以下条件:1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所;2、有健全产品质量管理制度;3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械...
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