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医疗器械经营法律法规有哪些
医疗器械经营法律法规有哪些
答:
法律分析:关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、
《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九...
医疗器械法规有哪些
答:
法律分析:与医疗器械相关的法律法规有:
《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》等
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本...
医疗器械法律法规有哪些
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效
,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各...
2024年
医疗器械
新
法规有哪些
答:
2024年医疗器械新法规主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管
,以确保医疗器械的安全性和有效性。一、注册环节 2024年的新法规对医疗器械的注册提出了更高的要求,包括加强注册前的临床试验管理,确保试验数据的真实性和可靠性;同时,对注册申请材料的审核也将更加严格,以防止不合规...
医疗器械法规有哪些
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效
,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自...
简述我国
医疗器械
监管
法规
体系
答:
我国医疗器械监管法规体系 我国医疗器械监管法规体系主要由国家法律、行政法规、部门规章以及地方性法规四个层次构成。这一体系的确立旨在确保医疗器械的安全性、有效性,以及维护公众健康。在国家法律层面,
《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监管领域的基本法律
,为医疗器械的研制、生产、经营、使用等活动提供...
非医疗机构可以使用
医疗器械法律法规
答:
题主是否想询问“非医疗机构可以使用医疗器械相关法律法规是什么”?
《医疗器械监督管理条例》
。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。其中就包括了非医疗机构可以使用医疗器械相关法律法规。
三类
医疗器械法律法规
答:
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...
医疗器械
gsp检查情况表根据
哪些法律法规
答:
在对医疗器械经营企业的各类监督检查和第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查中,经营企业适用项目全部符合要求的为“通过检查”;有项目不符合要求的为“限期整改”。
检查中发现违反《医疗器械监督管理条例》和
《医疗器械经营监督管理办法》有关规定的,应依法依规处理。交付物/形成文件 检...
医疗器械
相关
法规有哪些
答:
1.《医疗器械监督管理条例》2.
《中华人民共和国行政许可法》3.《医疗器械通用名称命名规则》法律依据:《中华人民共和国民事诉讼法》第六条民事案件的审判权由人民法院行使。人民法院依照法律规定对民事案件独立进行审判,不受行政机关、社会团体和个人的干涉。第七条人民法院审理民事案件,必须以事实为根据...
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