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医疗器械经营管理规章制度
急求
医疗器械经营
企业
管理制度
(范文)
答:
第二十五条 质量管理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能,使员工充分了解质量管理作业内容及方法,以保证产品的质量,并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础,以发挥质量管理的最大效果,以及协助协作厂商建立质量
管理制度
。 第二十六条 由质量管理部负责策划与执行,并由管理部协办。 ...
简述我国
医疗器械
监管
法规
体系
答:
在国家法律层面,《
医疗器械
监督
管理
条例》是医疗器械监管领域的基本法律,为医疗器械的研制、生产、
经营
、使用等活动提供了全面的法制保障。该条例明确了医疗器械的分类管理、注册与备案
制度
、生产质量管理规范、经营与使用管理等内容。在行政
法规
层面,为了实施《医疗器械监督管理条例》,国务院制定了一系列相关...
医疗器械
质量手册范本
答:
19、一次性使用无菌医疗器械质量
管理制度
四、质量管理部质量管理职能 1、 贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权; 2、 起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行; 3、 负责首营企业和首营品种的质量审核; 4、 负责建立公司所
经营医疗器械
包括质量标准等内容...
陶瓷质检部
管理制度
答:
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《
医疗器械经营
企业监督
管理
办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司
规章制度
,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营...
与
医疗器械
有关的法律
法规
答:
新的
医疗器械
使用法已于 2003 年 5 月间颁布,取代原先的《药品管理法》,对医疗器械的相关管理作了规定。新法非常接近 FDA
管理制度
。主要包括 IDE (器械测试免除, Investigation Device Exemption )和国外制造商直接认可等法律规定。 UL 的端对端解决方案 UL 的全球化服务理念将满足您产品对世界级医疗安全的需求...
二类
医疗
机械备案机械医疗备案
答:
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械经营
企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的...
经营
第几类
医疗器械
不需要许可和备案
答:
一、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。经营第二类医疗器械实行备案
管理
。从事第二类
医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品...
二类
医疗器械经营
资质
答:
(第二十九条 从事
医疗器械经营
活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。)开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上...
2017年
医疗器械
销售工作计划
答:
到目前为止,站场内外的“票贩子”现象有效的得到了遏制,得到了广大车辆
经营
者和旅客的一致好评。 2017年
医疗器械
销售工作计划篇3 2月16至17日,全国医疗器械监督
管理
工作会议在北京召开。国家药监总局副局长焦红在会上强调,2017年医械监管重点工作中包括“加大医疗器械飞行检查和境外检查的力度”。 2016年是我国医疗...
申请二类
医疗器械经营
备案的注意事项?
答:
2、企业内应具备与
经营
规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。4、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量
管理制度
,并严格执行。5、应收集并保存有关
医疗器械
的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及...
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