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医疗器械2017分类目录
根据国家总局关于发布
医疗器械分类目录
的公告(
2017
年第104号),我国的...
答:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),
我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术
器械、放射治疗器械、医用成像器械、
医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械
、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源...
器械分类目录
14是什么
答:
注输、护理和防护器械
。根据查询《医疗器械分类目录》(2017版)显示,目录14为“注输、护理和防护器械”,主要介绍注输、护理和防护器械的功能,特点与应用。
医疗器械
包括哪些产品?
答:
医疗器械分类目录
根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和...
现行的
医疗器械分类目录
是什么时候开始实施的
答:
查询百度百科显示,国家食品药品监督管理总局于
2017
年8月31日发布《
医疗器械分类目录
》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。2018年8月1日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目,食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评;准予注册的,如按照新《分类目录》不涉及产品管理类...
销售检测试剂盒需要什么资质
答:
宋剑 一、
医疗器械
经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质: 1、《营业执照》 经营范围须包括:第三类医疗器械经营。 2、《医疗器械经营许可证》 经营范围须包括:2002年
分类目录
:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);
2017
年分类目录6840体外诊断试剂。 二、药店零售新冠病毒抗原...
医疗器械分类目录
是什么?
答:
医疗器械分类目录
是国家药监局为了管理医疗器械,对注册器械进行分类,一共有22个大分类。
二类
医疗器械
以及三类医疗器械的代码
答:
01.《
医疗器械分类目录
》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械12.6812妇产科用...
医疗器械
如何
分类
?
答:
具体的
医疗器械分类
如下:第一类:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840...
医疗器械
许可证的
分类目录
有必要从2002年改为
2017
年吗
答:
对于是否需要将
医疗器械
许可证的
分类目录
从2002年改为
2017
年,需要考虑具体的经营产品和经营环境。1. 经营产品:如果你的经营产品在2017年的分类目录中有更具体、更适合的分类,那么改用2017年分类目录可能能更好地反映你的产品性质,提供更精确的质量控制,同时也有助于提高企业的运营效率。2. 经营环境...
申请二类医疗器械备
2017
年
医疗器械分类目录
里怎么勾选经营范门里?_百度...
答:
1、企业的二类
医疗器械
经营备案申请表。2、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。3、企业的营业执照和组织机构代码证复印件。4、经营范围以及经营方式的说明。5、提交经营设施、设备
目录
。6、组织机构与部门设置说明。7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。8、经...
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