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国食药监械2004第84
一次性医用包布不属于医疗器械是在哪个文件中公告的
答:
该通知第三十、消毒包装纸:用于手术器械的消毒包装,不作为医疗器械管理。关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知
国食药监械
[
2004
]
84
号 2004年03月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的...
输液架属于哪一类器械
答:
《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》(
国食药监械[2004]84号
)三十二、输液架(椅)不作为医疗器械管理。
医疗器械注册管理办法(
2004
)
答:
医疗器械注册证书有效期4年。第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为:×(×)1(食)
药监械
(×2)字×××3第×4××5×××6号。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗...
什么是酸化水
答:
酸化水全称“酸性氧化电位水”,具有较强的氧化能力和快速杀灭微生物的作用,同时对人体安全、对环境无污染,被称为最新一代环保型消毒剂。酸化水的菌原理:酸性氧化电位水的主要有效成分是次氯酸,次氯酸在反应过程中可产生活性羟基,活性羟基是一种强氧化剂,对细菌的核酸、蛋白和代谢酶具有分解和灭活作...
怎样区分一类二类三类医疗器械
答:
\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
齐齐哈尔市人民政府关于公布市级行政审批项目清理结果的决定_百度知 ...
答:
市
食药监
局73食品生产许可许可 审批《食品安全法》第二十九条,《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》承接省政府2014年3号令74药品零售企业经营许可许可 审批《中华人民共和国药品管理法》第十四条,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二、十六条,《药品经营许可证管理办法》第三、四章,《黑龙江省开办药品...
医用手推车有哪些种类
答:
下收车、上送车以及病人输送车等几十种。二、医用手推车属于医疗器械吗不属于。医用手推车有很多种,根据
国食药监械
颁发的规定,移动式和整体工作台系列产品:包括药品恒温冷藏柜、送药车、移动式治疗工作台、移动式药品工作台、移动式麻醉工作台、移动式抢救工作台等。用于医院各诊室、护理工作站、...
国食药监械
(进)字、国药管械(准)字、国食药监械(准)字 都具体指的是...
答:
1.乳酸脱氢酶试剂盒 (Siemens Medical Solutions Diagnostics
国食药监械
(进)字
2004第
3400297号(更))国药管械(准)字、-医疗器械:然后“管”就是带限制性的意思 1.多功能医疗床 (陕药管械(试)2060158号 杨陵天工实业有限公司)国食药监械(准)字 -医疗器械: 国产器械 1.孕酮(Pro)化学发光...
国械
注准是什么意思
答:
“国”代表中国境内 “
械
”代表医疗机械 “准”代表境内医疗器械 申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报。要求:产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、有效所需的其他资料。
如何解读三类医疗器械的批号
答:
5为产品品种编码,医疗器械分类编码的后两位。6为注册流水号。如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符,则该产品可疑,可与药品监督管理部门联系。例:
国食药监械
(准)字2007第3400847号 含义为:境内三类医疗器械,2007年批准注册,分类为6840临床检验分析仪器,注册流水号0847。
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