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市级药品监督管理组织体系框图
药品
GSP认证的GSP认证申请程序
答:
(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);(五)企业所属
药品
经营单位情况表(式样见附件5);(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;(七)企业管理组织机构的设置与职能
框图
。
药店GSP认证药店GSP认证申请材料目录
答:
1. GSP认证申请表,这是认证程序的首要文件,需详细填写企业的基本信息和承诺。2. 《
药品
经营许可证》和营业执照正副本复印件,证明企业的合法经营资格。3. 企业自查报告,展示了企业的自我检查情况和质量
管理体系
的运行状况。4. 无违规承诺书,企业需明确表示没有销售假劣药品的记录和承诺。5. 企业负...
中国
药品
认证委员会认证
管理
办法
答:
第一条 根据中国药品认证委员会的性质和任务,依据《
药品管理
法》、《产品质量认证管理条例》的有关规定,特制定本办法。第二条 为促进药品生产全面实施《药品生产质量管理规范》(简称GMP),保证药品质量、安全和有效,参与国际药品贸易竞争和国际药品贸易中签证体制,国家对药品实行GMP认证制度。第三条...
药品
GSP认证需要准备哪些资料?具体点
答:
6.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;7.企业所属非法人分支机构情况表;8.企业药品经营质量管理制度目录;9.企业质量
管理组织
、机构的设置与职能
框图
;10.企业经营场所和仓库的平面布局图。(三)初审 药品经营企业将认证申请书及资料报所在地的
市级
或县级
药品监督管理
机构(以下简称为初审...
药品
GSP认证需要哪些材料?
答:
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在
药品监督管理
部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求...
新开药店要是一年不进行gsp认证会被吊销
药品
经营许可证吗
答:
在开业期间只要有《药品经营许可证》和《营业执照》就能卖药,但在规定时间内没有申请GSP认证或通过GSP认证就会被处罚,情节严重的会被吊销《药品经营许可证》的。按照规定,药品零售企业在取得《药品经营许可证》和《营业执照》后30日内,向所在地的
市级
食品
药品监督管理
局申请GSP认证,市级食品药品监督...
药品
GSP认证需要填写资料
答:
8、企业质量
管理组织
、机构的设置与职能
框图
;9、企业经营场所、仓库的平面布局图;10、各地、
市药品监督管理
初审意见;11、各地、市药品监督管理初审受理通知书。四、认证材料初审时的要求:a、各地、市级药监部门在初审完毕后,要按照附件中的要求填写初审意见。b、企业所附《药品经营许可证》中如有注销...
省食品
药品监督管理
局GSP认证过程
答:
8、企业质量
管理组织
、机构的设置与职能
框图
;9、企业经营场所和仓库的平面布局图;10、 企业对 行政许可(行政确认) 申请材料真实性的保证声明;六、申请表格 《药品经营质量管理规范认证申请书》以上表格可到江苏省连云港食品
药品监督管理
局网站 www.lygda.gov.cn 下载区下载或到连云港食品药品监督管理...
药店GSP认证是什么
答:
药店GSP认证是什么GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范,是通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。现行GSP认证是国家
药品监督管理
局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法律的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道...
GSP认证申报材料要几份
答:
5、企业负责人和质量管理人员情况表 6、企业
药品
验收、养护人员情况表 7、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 8、企业药品经营质量管理制度目录 9、企业质量
管理组织
、机构的设置与职能
框图
10、企业经营场所和仓库的平面图 11、行政许可申请材料真实性保证声明 资料越细越好,多肯定不会有什么问题,少...
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