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我国现行药品质量标准体系
我国现行
的法定
药品质量标准体系
包括()。
答:
【参考答案】AB【解析】在
我国药品标准
分为3级标准:1级标准:《
中国
药典》(《中华人民共和国药典》)。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准
的
,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的...
我国现行的药品质量标准
是
答:
该国家
现行的药品质量标准
是《中国药典》。《中国药典》是一部全面、系统地规范药品研制、生产、流通、使用等方面的国家
药品标准
,是药品监管的重要依据。《中国药典》对药品的质量标准、检验方法、生产工艺等都进行了详细的规定,以确保药品的安全、有效和质量可控。
我国现行药品质量标准
有
答:
《中国药典》,《局标准》。1、《中国药典》:是
中国药品标准
的重要组成部分,由国家药品监督管理部门制定和颁布。2、《局标准》:包括国家药品标准和地方标准,其中国家药品标准是国家食品药品监督管理局颁布的标准,地方标准则是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁布的标准。
我国药品标准的
核心
体系
是
答:
我国药品标准
的核心
体系
是《
中国
药典》。《中国药典》是我国药品生产、流通、使用和监督管理的法定依据,是国家药品标准的核心体系。它规定了
药品的质量
指标、检验方法、生产工艺、包装、标签、说明书等要求,以确保药品的安全、有效和质量可控。相关的知识如下:1、中国药典分为四部:一部为中药,二部为化...
我国的药品质量标准体系
是什么?
答:
我国的药品质量标准
有:中国药典 (药典委员会制定,每5年修改一次)局颁
标准
(国家食品药品监督管理局颁布)各省中药饮片炮制规范(各省制定仅限于中药饮片炮制)以上又称 药品质量的三级标准。
什么事药品质量标准??
我国现行的药品质量标准
有几种类型??各具有什么...
答:
一、
药品质量标准
指的是把反映
的药品质量
特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
我国现行药品标准
有哪些?
答:
国家
药品标准
,是指国家为保证
药品质量
所制定
的
质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准(二部)一册...
什么是药品质量标准?
我国现行的药品质量标准
有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、
药品质量标准
指的是把反映
的药品质量
特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
现行药品质量标准
有那几项
答:
(一)法定
的药品质量标准
1、中华人民共和国药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行。2、中华人民共和国卫生部
药品标准
,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行。(二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控标准。由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属...
国家
药品标准
有哪三个
答:
国家
药品标准
是指国家为保证药品质量所制定
的
质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。
我国药品质量标准
分为3级标准·:1、国家药品标准:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《
中国
药典》从2019年开始分为一部、二部和三部,药典三...
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