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新的药品管理法规新规定
《中华人民共和国
药品管理法
》
答:
《中华人民共和国
药品管理法
》是我国药品管理领域的重要法律,旨在保障公众用药安全,促进药品行业的健康发展。该
法规定
了药品的生产、经营、使用、监管等方面的基本要求和制度,为药品市场的规范运行提供了法律保障。一、药品的生产与质量控制 《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产环节进行了严格
的规定
。
药品管理法律法规
有哪些
答:
1.
药品
注册
管理
:
规定
了药品上市前必须进行注册申请和审批,确保药品的安全性和有效性。2.药品生产质量管理:对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定,以确保药品生产的质量安全。3.药品经营质量管理:对药品经营企业的资质、仓储条件、销售渠道等进行了规范,防止假冒伪劣药品进入...
最新药品管理法
答:
1、医疗机构配制的制剂应当按照
规定
进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院
药品
监督
管理
部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。2、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短...
中华人民共和国
药品管理法
药品管理
答:
第二十九条研制新药需按照国务院
药品
监管
规定
,提供研制方法、质量指标、药理毒理试验结果等资料,经批准后方可进行临床试验。临床试验机构资格认证由国务院药品监管和卫生部门共同制定。第三十条
药物
的非临床和临床试验机构需执行质量
管理
规范,由国务院确定的部门制定。第三十一条生产新药或已有标准药品需经国务院...
关于
药品管理
有哪些
法律规定
?
答:
第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的
规定
执行。国务院药品监督
管理
部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门
的药品
检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第...
药品
经营
管理
办法2024版
答:
第一章 总则 第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理法
》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关
规定
,制定本办法。第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 国家食品药品...
中华人民共和国食品
药品管理法规定
答:
第一百二十三条违反本
法规定
,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品
药品
监督
管理
部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值...
请问我国现行
药品管理
方面的重要法律
法规
有哪些?
答:
1. 《中华人民共和国
药品管理法
》:该法是中国药品监督管理的核心法律,涵盖了药品的评审、质量检验、医疗器械监督管理、生产经营管理、使用与安全监管、医院药学管理、稽查、药品采购和处罚等方面,对医药事业的发展具有指导意义。该法于1984年9月20日通过,并于1985年7月1日起施行。
最新
版本为2015年4月...
药品管理法
第117条
规定
答:
《
药品管理法
》第一百一十七条
规定
的内容具体如下:1、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售
的药品
和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责...
中华人民共和国
药品管理法
实施条例第五章 药品管理
答:
中华人民共和国
药品管理法
实施条例第五章详细规定了药品管理的相关要求。首先,第二十八条
规定药物
非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》,这些规范由国务院药品监督管理部门与科学技术行政部门和卫生行政部门共同制定。第二十九条强调药物...
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