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标准品要求
对
标准品
的
要求
不包括
答:
对
标准品
的主要
要求
:其量值可溯源准确性高;基质效应小;无传染危险性;稳定性好。
标准品
和对照品的纯度
要求
是多少
答:
我们维克奇专门做标准品/对照品的,
产品纯度要大于等于百分之九十八
,可以看看我们的网站信息
标准品
和质控品的不同点是什么?理想的标准品和质控品应具备什么...
答:
②对标准品的浓度一般无特殊要求,在方法的测定范围内即可
。而室内质控品则要求其
所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平
。③稳定(如为冻干品,则复溶前和复溶后都应稳定)。④无已知的传染危险性。⑤对于质控品,应单批,可大量获得。
校准品,
标准品
和质控品的区别
答:
校准品:一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。质控品:一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。由临检中心定点提供的非公司制备,仅作为室间质控评价之用的,也可以暂不注册。3、是否都需要溯源性文件:
校准品:要求提供完整的溯源性文件
。质控品...
用于药品检验用的
标准品
通常有哪两种?应如何进行保存?
答:
标准品,即标准物品、标准物质
。药品检验用的标准品通常有:药品检验用标准品和药品检验用对照品两种。《药品检验所实验室质量管理规范 (试行)》规定各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。贮存条件应适合该标准物质的要求和有利于特性及特性量值的稳定。一般应贮存于干燥、阴凉、洁净的环境中。某些...
标准品
和非标品分别指什么?
答:
1.
标准品
是指那些具有明确型号和规格的产品,如笔记本电脑、手机、家用电器和化妆品等。2. 非标准品,或称非标品,指的是那些无法进行标准化分类的产品,例如服装和鞋子等。3. 在更广泛的意义上,非标产品指的是那些不符合国家颁布的统一行业标准和规格的产品或设备。这些产品通常是根据特定用户的需求...
蛋白药物
标准品
的纯度应该符合什么
要求
答:
3.1 标准物质制备用实验室、洁净室应符合中国GMP或GLP
要求
。3.2 标准物质的制备、标定由国家药品检定机构负责。国际
标准品
、国际参考品由国家药品检定机构向WHO索取,并保管和使用。3.3 新建标准物质的研制 3.2.1 原材料选择 生物标准物质原材料应与待检样品同质,不应含有干扰性杂质,应有足够的...
有问必答!您真的了解
标准品
和对照品吗?
答:
探索未知领域:
标准品
与对照品的深度解析 在药品的世界里,无论是仿制药还是原研药,药品之间的差异不仅仅在于品牌和产地,更在于它们的纯度、生物利用度和安全性。为了确保药物的一致性,药品一致性评价成为了《国家药品安全「十二五」规划》的核心
要求
。在药品质量的把控中,标准品和对照品扮演着不可或...
标准品
和非标品分别指什么?
答:
标品是指:规格化的产品,可以有明确的型号等,比如笔记本、手机、电器、美妆品等。非标品是指:非标类产品是无法进行规格化分类的产品,比如服装、鞋子等。广义的非标产品指不是按照国家颁布的统一的行业
标准
和规格制造的产品或设备,而是根据自己的用途需要,自行设计制造的产品或设备。且外观或性能不在...
药品检验中对对照品、
标准品
的称取如何规定?求教大家!
答:
最好是十万分之一克的电子天平,至少
要求
是万分之一的
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