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简述中药制剂质量标准的内容
中药制剂质量标准
包括哪几个方面
的内容
,其意义是什么?
答:
中药制剂质量标准的内容和意义有以下几个方面:(1) 性状:指制剂的形状、颜色、气味等,用于控制制剂外观
。(2) 鉴别:指制剂的定性鉴别,以确定成品的真实性,一般包括理化鉴别、显微鉴别,依据剂型及原料情况而定。理化鉴别中薄层色谱、纸色谱是考查成品真实性的有效而简便的方法之一,为常用方法。如有...
中药制剂质量标准的
主要
内容
答:
有效成分含量和有害成分
。对中药制剂中的有效成分进行检测,确保中药制剂符合药理学和临床治疗的要求,并控制种源、采制、加工以及不同批次之间的含量差异,并且中药制剂中存在的杂质和有害成分等进行限制,确保中药制剂除主有效成分外,不含任何对人体有害物质。
中成药制剂的质量标准
有哪些
内容
速求 谢谢
答:
中药制剂质量标准正文包括:
1名称、2处方、3制法、4性状、5鉴别、6检查、7浸出物测定、8含量测定、9功能与主治、10用法与用量
、11注意、12规格、13贮藏。
中药
31类
制剂的质量标准
中指纹特征图谱应明确什么
答:
1. 整体性:在中药31类制剂的质量标准中,指纹特征图谱应体现整体性和模糊性的要求
。这种整体性符合中药质量控制的特性,相较于单一成分或指标成分的控制方法,更能体现科学性和全面性。2. 模糊性:指纹特征图谱的模糊性能够更好地表达中药制剂的复杂性和多样性,从而在质量标准中起到关键作用。
我国药品
质量标准
是什么
答:
用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。
其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。
执业药师
中药
学2017辅导讲义:
中药质量标准
答:
第一节
中药的质量标准
一、国家药品标准 包括:《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。 (一)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 1.《中国药典》凡例的基本
内容
和要求 《中国药典》的“凡例”是为正确使...
目前公布的我国
中药
饮片的相关
质量标准
有四种包括
答:
目前公布的我国
中药
饮片的相关
质量标准
有四种,包括地方性标准、国家标准、团体标准、区级标准。中药饮片是指在
中医药
理论的指导下,可直接用于调配或
制剂的中药材
及其
中药材的
加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙...
中药材
生产
质量
管理规范
内容
包括
答:
建立中药材质量追溯体系,制定主要环节生产技术规程,制定不低于现行
标准的中药材质量标准
,制定中药材种子种苗或其他繁殖材料标准。
内容
解读 《规范》涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源,经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工后,用于生产
中药
饮片、中药...
中药
新药中每类的技术要求。
答:
质量标准的内容一般包括“名称、汉语拼音、处方、制法、
性状
、鉴别、检查、浸出物、
含量测定
、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、有效期”等项目。 (一)原料(药材)及辅料的质量标准 处方中的组份应符合《新药审批办法》分类与申报资料的说明与注释第9条的要求。 (二)制剂的质量标准 1.名称、汉语拼音 ...
中药制剂
学的
质量
现状
答:
(1)质量检测
标准
正走向规范目前,我国
中成药质量
是通过收载于(中华人民共和国药典》的国家药品标准和(中华人民共和国卫生部药品标准)的部颁标准、各省启治区、直辖市的药品标准、行业标准及企业标准来控制的。其主要要求是:①主要药物必须进行有效成分含量的定量测定;②有毒
药材
必须进行限量测定(规定...
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