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药企gmp是什么意思
2020年
制药厂GMP
知识竞赛题库答案汇总
答:
1、GMP是指?
答:GMP是《药品生产质量管理规范》英文缩写
。是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。 2、GMP的中心内容? 答:GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的,要求达到: (1)厂房、环境洁净化;(2)质量...
制药企业GMP
认证与转固的关系
答:
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,
中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”
,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质...
制药厂
得
GMP
的定义是
答:
制药厂的GMP的定义就是《药品生产质量管理规范》是国家卫生部依据《中华人民共和国药品管理法》、
《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。也是制药企业在生产过程中,为保证产品质量、产品安全而必须执行的强制性条文。在药品生产过程中,企业只有严格实施和执行GMP标准和规范,才能确保药品的质量。
现代
制药企业
必须具备的三要素
答:
gmp是《药品生产质量管理规范》(Good
Manufacture Practice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,
gmp是确保产品高质量的有效工具
。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)...
GMP
认证与FDA验厂有何不一样?如何建立相关管理体系?
答:
GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对
制药企业
按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是软件,如工艺、文件、记录。第三是人员。
GMP是
英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文
含义
是“产品生产质量管理规范”。世界卫生...
药品生产质量管理规范简介
答:
[1]“GMP”是英文Good ManufacturingPractice的缩写,即“优良制造标准”之意。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,
也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序...
gmp
认证
是什么意思
答:
gmp
认证
意思
是:1、
GMP
认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
药企
质量人|除了
GMP
,我们还懂些
什么
?
答:
《药品生产质量管理规范》(
GMP
)是指药品生产管理和质量管理还是指药品生产的质量管理?不止一次,在部门员工培训甚至在公司中基层管理人员培训课上,我拿这个问题来问参训人员,几乎每一次,大部分人都觉得应该是生产管理和质量管理,是并列的关系,而我却倾向于药品生产的质量管理规范这种解释。之所以这么...
制药企业为
什么制药企业
为什么取消了
gmp
证书
答:
所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可,该生产企业在5年内,其生产活动符合GMP规范。至于这项认证科不科学?该人士在文章中表示,
GMP是
一个日常...
GMP
文件管理员,每天都干些
什么
工作
答:
二、
GMP
文件管理员岗位要求如下:1、年龄23~35岁,男女不限;2、医药或化工相关专业本科及以上学历;3、具备
制药企业
生产、质量、工艺等相关岗位3年以上实践经验;4、熟练撑握计算机各种应用软件及数据库;5、熟悉SFDA是英文[(China Food and Drug Administration)缩写,
意思
国家食品药品监督管理总局]的...
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