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药品说明书标签管理规定属于
(2018年真题)《
药品说明书
和
标签管理规定
》(国家食品药品监督管理局令第...
答:
"2"是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑。
《
药品说明书
和
标签管理规定
》
属于药品生产领域法律法规
吗
答:
属于。
《药品说明书和标签管理规定》属于药品生产领域法律法规
。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律,可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据,包括判定假药...
《
药品
包装
标签
和
说明书管理规定
》是由国家药品监督管理部门发布的,属 ...
答:
国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规
。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。
药品说明书
和
标签管理规定
答:
第一章 总 则第一条 为规范
药品说明书
和
标签
的管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施
条例
》制定本
规定
。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应...
非处方药的
标签
和
说明书
必须经哪个部门批准
答:
根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定,
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效...
根据法律层级,
属于
部门规章的是
答:
根据法律层级,
属于
部门规章的是 A.《
药品说明书
和
标签管理规定
》(国家食品药品监督管理局令第24号)B.《中华人民共和国
药品管理
法实施条例》(国务院第709号令)C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)D.《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)正确答案:《药品...
对
药品说明书
和
标签管理
的主要依据是
答:
该
规定
是依据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施
条例
》而制定。规定明确了
药品说明书
和
标签
应当包含的内容以及相应的管理要求。比如,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品;应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味;...
药品说明书
的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布
答:
【答案】:D 《
药品说明书
和
标签管理规定
》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。
注明包装数量和运输注意事项的
属于
答:
注明包装数量和运输注意事项
属于药品
大包装标签。根据查询相关资料,摘要国家食品药品监督管理局发布的《
药品说明书
和
标签管理规定
》的规定:第三章药品的标签,第十六条,药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的包装...
药品标签
应当以什么为依据
答:
药品标签
的依据如下:1、国家法律法规:药品标签应当符合国家相关药品标准和规定,例如《
药品管理
法》、《药品注册
管理办法
》等。2、
药品说明书
:药品标签上的相关信息应当与药品说明书一致,例如药品的适应症、用法用量、不良反应等。3、药品生产企业:药品标签应当由生产企业编制,符合国家相关药品标准和规定...
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