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药学GmP是什么意思
药品
的GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
一、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称,
即药品生产质量管理规范
。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医...
药学
gsp glp gcp
gmp什么意思
答:
GMP:Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范或保健食品良好生产规范
;GSP:Good Supply Practice 药品经营质量管理规范;GLP: Good laboratory practice of drug 药品非临床研究质量管理规范;GCP:Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 ...
药学
中所说
的GMP是什么
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
药品
gmp
认证
是什么意思
答:
药品GMP是指药品生产质量管理规范
,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4...
药品
的GMP
,COS,FDA
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,
即《药品生产质量管理规范》
。它
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在...
GMP
证书有
什么
用?
答:
GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
GMP
证书有
什么
用?
答:
GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
什么是GMP
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) For Drugs(药品),中文含义为“
药品生产质量管理规范
”...
医药厂
GMP
规范
是什么
啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
中国兽药行业
GMP是
在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以...
GMP
和ISO证书考出来有
什么
用?本人是
药学
专业的,求专业人士解答,对个 ...
答:
GMP是
食品药品监督管理规范,是适合公司办理 ISO证书,分二种,第一种:是公司来办理,公司办理后等于多了一个证书。另外一种是针对个人:个人又分二种,一个叫外部审核员资格证书,这个一般取得证书后可以从事审核员工作,这个考试有一定工作经验和毕业年限的要求,是国家统一考试。另外一种叫ISO内部审核...
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