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药监局批准的医疗器械
鲁
械
注准和国械注准有什么区别
答:
“鲁械注准”是山东省药监局批准上市的医疗器械,属于省级药监部门批准上市的医疗器械,如“京械注准”“鲁械注准”分别是北京
药监局批准的医疗器械
和山东省药监局批准的医疗器械。“国械注准”是三类医疗器械是国械注准,指的是国家药品监督管理部门对医疗器械进行注册/备案管理,符合国家相关标准和规范...
国家食
药监局批准的医疗器械
目录
答:
一、一次性使用输血、输液、注射用
医疗器械
1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用);2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用);3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式);4.一次性使用静脉输液针;5.一次性使用静脉留置针;6.一次性使用真空采血器;7....
国家
药监局
:我国国产首台质子治疗系统获批上市,这标志着啥?有何意义...
答:
1. 国家
药监局
宣布,我国国产的首台质子治疗系统已获得
批准
上市。这一举措不仅代表着我国高端
医疗器械
装备的国产化进程取得了新的突破,而且对于提高我国医学肿瘤诊疗技术水平和能力具有重要意义。2. 质子治疗技术长期以来一直被一些发达国家所垄断。我国首台质子治疗系统的获批上市,意味着我国成功打破了这种垄...
请问有省级
药监局批准的医疗器械
经营许可证是否可以在本省的其他城市...
答:
三、回答你上面的问题,没有超范围经营,有合法授权经营产品。是可以在本省进行销售的,也同时在全国都有销售资格。
已经
批准的医疗器械药监局
可以取销吗
答:
可以取消。《
医疗器械
注册管理办法》(国家食品药品
监督管理
总局令第4号)第四十条规定,对于已受理的注册申请,申请人可以在行政许可决定作出前,向受理该申请的食品药品监督管理部门申请撤回注册申请及相关资料,并说明理由。
大家帮看看,这个是国家
药监局批准的医疗器械
吗?
答:
不是所有
医疗器械
都需要国家
药监局审批的
,根据医疗器械的风险程度,由低到高分为第一类、第二类、第三类医疗器械。第一类医疗器械由地级市药监局批准;第二类由省药监局批准;第三类医疗器械才由国家药监局批准。你问的这个是第二类医疗器械,由省局批准即可。 这个就是河南药监局批的。
湖南新金辐
医疗
科技有限公司生产的界面医疗医用防护口罩是正品吗_百度...
答:
湖南新金辐医疗科技有限公司生产的界面医疗医用防护口罩是正品。根据查询相关公开信息显示,湖南新金辐医疗科技有限公司的医用防护口罩是经湖南省
药监局批准的
第二类
医疗器械
,由口罩体、鼻夹和口罩带组成,适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,是正品,有质量保障。
企业经营哪类
的医疗器械
需经省级药品监督管理部门
批准
答:
但要到省级
药监局
进行备案,然后到工商局注册,因为你是经营单位,所以肯定也要去工商局的。二,三类除了以下产品都需要到省药监局进行申请《
医疗器械
经营企业许可证》不需申请的产品名录:体温计,血压计,磁疗器具,医用纱布,医用棉花,医用口罩,避孕东东,轮椅。希望可以帮到你。
善柔支架是正规产品吗
答:
是。善柔支架是善柔生物科技河北有限公司生产的第二类
医疗器械
,用于宫颈内膜外移感染。该公司在石家庄高新区市场监督管理局登记,有正规营业执照,而且善柔支架经国家
药监局批准
,所以是正规产品。
医疗
一类二类三类经营范围
答:
营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。二类 — 市
药监局
办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效
的医疗器械
,比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。三类 —...
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