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薄膜过滤法
2020版药典中规定
薄膜过滤法
时间温度要求
答:
薄膜过滤法是一种常用的微生物限度测试方法,可以快速、有效地检测药物制剂中的微生物污染
。这种方法的优点是操作简便、检测时间短、结果可靠,因此被广泛应用于药品生产和质量控制中。在使用薄膜过滤法时,需要严格按照药典规定的时间温度要求进行操作,以确保测试结果的准确性和可靠性。
平皿法和
薄膜过滤法
的区别
答:
而薄膜过滤法则是一种物理过滤方法,将待检样品通过薄膜滤器进行过滤,将薄膜放置在适宜的培养基上进行培养
。2、过滤效果区别:平皿法可以直接观察和计数培养基上的微生物菌落,可以得到每个菌落的形态和数量信息,适用于可见菌落的检测。而薄膜过滤法通过过滤将微生物集中在薄膜上,可以用于检测微生物的总数...
薄膜过滤法
的制备方式
答:
薄膜过滤法的制备方式主要包括以下几个步骤:
材料制备:将需要过滤的流体与薄膜材料一起制成薄膜片,通常采用熔融法或浸渍法制备
。薄膜加工:将制备好的薄膜片进行加工,通常包括拉伸、卷绕、薄膜贴合等步骤。过滤操作:将薄膜片放置在需要过滤的容器中,通过压力或摩擦力将流体通过薄膜过滤。
薄膜过滤法
原理
答:
采用薄膜过滤法,
滤膜孔径不大于0.45um,直径约为50mm
。选择滤膜材质时候应保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用后,应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润洗滤膜,供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜...
纯化水微生物限度检查用
薄膜过滤法
怎么做
答:
用纯化水浸泡滤膜,浸泡完全后放入滤杯中
,包好滤杯,连同量筒、培养基、平皿、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。灭菌后的物品一并传入洁净室中,微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯,用缓冲液先润湿滤膜,抽掉缓冲液,然后倒入供试液(10倍稀释),滤过,再用缓冲液冲洗滤膜。过滤结束后...
无菌检查
薄膜过滤法
一般每膜过滤多少毫升样品
答:
100毫升。根据查询博普智库网显示,无菌检查
薄膜过滤法
每膜过滤不少于100毫升样品,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查中国药典2020年版四部通则1101,应符合规定。
无菌检查法中
薄膜过滤法
与微生物限度检查法中薄膜过滤法有何不同
答:
微生物限度检查法是检查非杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度。2、检验要求环境不同:无菌检查法在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行,整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。微生物限度检查法在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区...
微生物限度检查中用
膜过滤法
时,是把滤膜上有菌液的那面贴到培养基上...
答:
采用
薄膜过滤法
,过滤操作完毕后,无菌操作取下滤膜正向贴于琼脂培养基平板上(也就是你所说的有菌液的那面朝上,贴于琼脂平板)原因:正向贴膜,易于培养,并好计数;薄膜有穿透性,营养物质和水,可以渗透到顶面,不影响微生物的培养。地球人都知道正向贴膜,如果还不清楚,去看药典吧。05或者10版...
薄膜过滤法
微生物限度检查必须要润洗吗
答:
薄膜过滤法
微生物限度检查必须要润洗。根据相关信息显示:微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯,用缓冲液先润湿滤膜,抽掉缓冲液,然后倒入供试液(10倍稀释),滤过,再用缓冲液冲洗滤膜。实验过程中用PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲溶液做稀释剂的,也可以用生理盐水做稀释剂.在实验过程中每张过滤膜不可超过...
标题4、平皿法适用于什么条件?
薄膜过滤法
适用于什么条件?
答:
平皿法适用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度。
薄膜过滤法
适用于有着较强抑菌作用与较强溶液性的供试品中。平皿法检查条件包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。薄膜过滤法主要条件是利用样品中的可溶性成分检测样品细菌状况,薄膜过滤法能在无菌环境下,快速聚集细菌,提高检测效率...
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