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进行药物临床评价的主要目的是
进行药物临床评价的主要目的是
答:
进行药物临床评价的主要目的是为临床合理用药提供科学的依据
。药物安全性评价指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用药,发现并评价药物对动物机体潜在毒性作用。
进行药物临床评价的主要目的是
答:
为临床合理用药提供科学的依据
。药物临床评价主要通过药物临床使用资料和药物经济学资料,
来分析判断药物的安全性、有效性、经济性
,所以评价的主要目的是为临床合理用药提供科学的依据。药品的临床评价是对药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评估。
.新药
临床
前药理毒理
评价的目的是
什么
答:
此评价的目的是确保临床用药安全
。1、新药临床前药理毒理评价通过动物实验以确立出现毒性反应的症状、程度、剂量、时间、靶器官以及损伤的可逆性,安全剂量及安全范围。2、新药临床前药理毒理评价通过资料的获得,达到预测人类临床用药的可能毒性,并制定防治措施,同时推算临床研究的安全参考剂量和安全范围的目的...
临床
试验(共四期)是那四期
答:
这一阶段主要进行临床药理学和人体安全性评价。
主要目的是观察人体对药物的耐受程度以及药物在体内的代谢过程(药代动力学)
,从而为确定合适的给药方案提供依据。II期临床试验:此阶段是治疗作用初步评价的阶段。主要目标是对药物在目标适应症患者中的治疗效果和安全性进行初步评估,并为III期临床试验的研究...
什么是
药物临床
试验,试验
目的是
什么?
答:
III期
临床
试验:是Ⅱ期临床试验的延续,
目的是
进一步验证
药物
对目标适应症患者的治疗作用和安全性,
评价
利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验:新药上市后由申请人自主
进行的
应用研究阶段,也称上市后监察。其目的是考察在...
药物临床
试验分为多少期?分期试验
的目的是
什么?
答:
正规的IV期
临床
试验是药品监管部门所要求的,它的研究结果是需要向药品监管部门
进行
报告的。它
的主要目的是
为了通过这些研究能够让更多的医生去了解其新产品并且鼓励医生进行处方。进行上市后研究的还有另一个目的是为了进一步拓宽该
药品的
适应症范围。而生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代...
药物临床
试验与GCP实用指南目录
答:
1.
药品
研发基础: 药品研究开发 是一项关键步骤,它涵盖了从概念到市场化的全过程,旨在创新
药物
以满足
临床
需求。2. 临床试验的核心目标: 临床试验
的目的是评估
新药的安全性和有效性,明确其在实践中的意义,为患者提供更优质的治疗选择。3. 基本原则: 临床试验必须遵循严格的伦理原则,确保受试者的...
新药Ⅳ期
临床
试验
的目的是
( )
答:
【答案】:E 新药Ⅳ期
临床
试验为新药上市后由申请人
进行的
应用研究阶段。其
目的是
考察在广泛使用条件下的
药物的
疗效和不良反应、
评价
在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
药物临床评价的
意义体现在( )。E.帮助医院制订医院用药目录,规范医师...
答:
【答案】:ACD 本题考查药物临床评价。
药物临床评价的
意义是:保证用药安全;促进合理用药;扩展使用范围。
论新药
临床
试验各期
的目的
、
主要
任务、各期特点
答:
目的
:进一步验证
药物
对目标适应症患者的治疗作用和安全性,
评价
利益与风险关系。
主要
任务:为药物注册申请的审查提供充分的依据。特点:治疗作用确证阶段。四、IV期
临床
试验 目的:
进行
进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。主要任务:检验新药特性。特点:在国际上多数国家称为“IV期临床试验...
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