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2类医疗器械什么意思
第二类医疗器械
包含哪些?
答:
二类医疗器械
主要包含:(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪(2)声、光、电、磁刺激器、针灸针(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套(5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器(6)真空采血管、采血针、...
第二类医疗器械
产品包括
答:
第二类医疗器械
产品包括:1、体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪;2、声、光、电、磁刺激器、针灸针;3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具;4、止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套;5、医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器;6、真空采血管...
三类的
医疗器械
产品注册号都
什么意思
答:
二
、三类。第一类实行备案管理,第二、三类实行注册管理。依法批准的第三类
医疗器械
,国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》,注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下:国械注准20153660001 其中2015代表首次注册年份;3代表第三类医疗器械;66代表医疗器械分类目录的代号;0001代表流水号。
注册
医疗器械
公司需要
什么
条件?
答:
2
.
医疗器械
生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;4.安全风险分析报告: 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、...
在药监局备案需要哪些手续
答:
以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;(三...
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是
什么
?
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二
、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
医保改革个人到底吃没吃亏?
答:
个人到底有没有吃亏,具体还需要根据你对医保使用的依赖情况。如果你对医保使用的力度比较大,那你大概率是没有亏,甚至可能还赚了。但如果你平时使用医保并不多,那么很显然是亏了。医保缴纳一直在民众中存在很多的争议,比如缴纳金额的增长,报销门槛的提升等。新一轮的医保改革,更是引起热议,甚至...
医疗器械
公司都交
什么
税种?税率是多少?
答:
医疗器械
公司要交的税种及税率:1、主税种为增值税,税率小规模百分之三,一般纳税人:百分之十七。
2
、附加税:城市建设维护税:增值税额的百分之七;教育附加费:增值税额的百分之三。3、水利基金:收入的万分之八。4、印花税:收入的万分之三。5、个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。根据...
菜刀上刻有 "5Cr15MoV 10C" 是
什么意思
啊?
答:
耐磨、耐蚀性好等优点,已逐步取代3Cr13等材料生产的产品。我国正处于经济高速发展的阶段,人民的生活水平日益提高,对消费产品质量的要求也逐步和国际接轨。因此,对拥有13亿人口的国内市场。5Cr15MoV材料生产的高档刀剪类、
医疗器械
类用品的市场潜力巨大,需求定会以倍数增长,市场前景非常广阔。创新之处:...
第一类医疗器械和
第二类医疗器械
的区别是
什么
?
答:
医疗器械
产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;
第二类
是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性 ...
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