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gmp药学上是什么意思
药学
中所说的
GMP是什么
?
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
药品的
GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
一、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称,
即药品生产质量管理规范
。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医...
药学
gsp glp gcp
gmp什么意思
答:
GMP:Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范或保健食品良好生产规范
;GSP:Good Supply Practice 药品经营质量管理规范;GLP: Good laboratory practice of drug 药品非临床研究质量管理规范;GCP:Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 ...
药品
gmp
认证
是什么意思
答:
药品GMP是指药品生产质量管理规范
,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4...
什么是GMP
答:
GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) For Drugs(药品),
中文含义为“药品生产质量管理规范”
,是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。
它是质量保证的一部分
,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。中国自1988年正式推广GMP标准以来...
gmp
证书有
什么
用
答:
GMP, 中文
含义
是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是
一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
药师证和
GMP
有关系吗?
答:
GMP(Good Manufacturing Practice)
认证是指药品生产质量管理规范的认证
。药剂专业毕业生可以通过参加GMP认证考试,获得GMP认证资格。GMP认证是药剂专业从事药品生产和质量控制工作的必备证书,能够证明个人具备药品生产质量管理方面的专业知识和能力。3.药品注册师资格证书:药品注册师资格证书是从事药品注册工作的...
GMP
证书有
什么
用?
答:
GMP, 中文
含义
是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是
一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
GMP
和FDA
是什么意思
?
答:
“FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、
药理学
家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。/iknow-pic.cdn.bcebos.com...
GMP
认证和蓝帽子区别
答:
GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。1、认证对象不同 GMP认证针对药品生产,而蓝帽子认证是针对保健食品。2、所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。
而GMP是药品生产质量管理规范
,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格...
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