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gsp现场检查明细解读
谁能告诉我,
GSP
考试一般考那些相关内容。
答:
,一般项目95项。
现场检查
时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP
认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。麻烦采纳,谢谢!
谁知道药品经营企业
GSP
认证时,质量部门都需要准备的工作是什么吗_百度...
答:
不知你是批发还是零售,给你药品批发企业
GSP
认证的部门、各岗位的大致操作流程,供你参考。一.质量管理部:1.根据要求随时上报GSP认证资料;2.公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料是否需要补充);3.质量管理制度执行情况
检查
考核(老企业审查五年内的资料是否需要补充);3.参与合格供货商...
药品
GSP
认证需要准备哪些资料?具体点
答:
检查组依照《
GSP
认证
现场检查
工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见,送交省局审批,15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改...
自查自纠是什么意思
答:
由于开业时是按
GSP
标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。 二、GSP质量体系自查总结 近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证
现场检查
项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及...
...岗位人员需要带身份证原件和毕业证原件到
检查现场
吗?
答:
普通工作人员不用带任何证件,公司有聘书即可;技术岗位和部门领导需要资格证书。
药店过
GSP
需要准备哪些资料?
答:
1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度
检查
和考核记录表)4...
新版
GSP
对单体药店企业负责人的要求,意思是说老板需要是执业药师才能...
答:
广东省
GSP现场检查
项目01901条:“企业负责人应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律和法规。”02001条“企业质量负责人应是执业药师,具有3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。”就是说,质量负责人...
gsp
证书是什么
答:
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序...
新版
gsp
要求对药品流通过程中的质量风险进行什么
答:
对于影响工程安全、使用功能的材料还需
检查
其复试检验报告,如钢筋、防水材料、保温板等。 2)工程装置:开箱检查时的合格证、使用说明、装置
清单
、使用维护说明等基本材料必须齐全。另外,还需检查进场的装置型号、效能、数量、规格、安装要求等是否与图纸相符。有些装置还需
现场
进行除错。 2、检验的要求: 根据《房屋...
档案人员培训怎么样?
答:
新版
GSP解读
药品零售企业《GSP认证
现场检查
项目》(试行) 药店GSP认证申报资料示范文本 所有课程都在这,自己填吧 『玖』 机关科室和基层档案工作人员培训都需要那些步骤 做好档案交接工作,不仅是明确档案人员责任,维护档案安全完整,确保档案工作连续不断有序进行的需要,而且也是《档案法》及《档案法实施法》赋予档案...
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