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三期临床揭盲后一般多久审批
目前,世界上哪些国家是新冠疫苗大国?
答:
第一名:中国 作为新冠肺炎曾经的暴风眼地区,我国深受其害,使的我国不得不加快新冠疫苗的研发进程。中国生物是国药集团旗下的子公司,目前已建成全球最大的新冠疫苗生产车间。我国共有4个进入III期
临床
试验阶段的新冠病毒疫苗,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告,III期临床...
现在的新冠疫苗安全吗
答:
由于疫苗的特殊性--这次疫苗的上市
审批
会走特殊通道,只要
三期临床
试验过关---疫苗就会上市,但是前几的量不会太大 一方面是安全方面的考虑,另一方面就是产能问题。一旦经过大量的实际推广后,效果非常好的话--安全没有问题的话,后期的产能就会很快解决。新冠疫苗---大批商业化和普及化,会非常快。国...
临床
试验中的
揭盲
和破盲是什么意思
答:
此次中国生物的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期
临床
试验
揭盲
就是为了揭示Ⅰ/Ⅱ期临床试验疫苗是否安全有效。为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救。应当准备好外面有病人编号,内部有所用药物的应急信封。以便医生在紧急情况是拆开。这称为紧急破盲。
浙江新冠疫苗哪个公司生产
答:
科兴中维背后是美股上市公司科兴生物(SVA.US),6月14日,科兴生物曾发布公告称,旗下科兴中维研制新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)
揭盲
,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。目前,该疫苗在国外进行
三期临床
试验。新冠疫苗为什么选择在浙江 这是我国抗新冠病毒最快的疫苗试制成果,但仍然...
江苏吴中的抗癌药什么时候
揭盲
答:
发明专利的获得对该产品竞争优势明显,是国外同类最先进产品成本的10分之1,也就是说,国外花10万江苏吴中的这个药今后只要患者1万元。但是我们必须清楚
三期揭盲
时间在四季度。IPO在二季度,如果大盘出现幅度较大的调整对吴中是否影响巨大不能评判,也是只一半靠运气的个股,如果出现跌破通道就止损!
疫苗研制不是
一般
需要8至20年吗?那么为什么此次的疫苗1年就出来了...
答:
这次疫苗有传统的灭活疫苗(国内的几种疫苗),有用新技术研发的mRNA疫苗(美国的疫苗)。国产的疫苗因为没有第
三期临床
试验的
揭盲
数据,所以不好评价。美国辉瑞和莫得纳疫苗不是在新冠疫情
之后
才研发,而是在很早之前就在研发的疫苗(并不是针对新冠研发的),采用的是新技术(这个技术有可能得诺贝尔奖)...
为什么现在在内地已经阻断传播的情况下,还能有零星的新冠病例,这些感染...
答:
包括很多医务人员也不大会正确使用口罩。等什么时候接种了辉瑞疫苗、接种人口超过40%~60%,达成群体免疫,新冠病毒就会停止传播。国产新冠灭活疫苗
三期临床
试验没有
揭盲
,有效性、安全性都不清楚,只能是为了宣传。他们进口了700万支辉瑞疫苗(进口后用复星疫苗的名字,复星公司代理辉瑞疫苗产品),估计是给...
为啥我父亲说我打了疫苗就不让回家不让踏入家门是不是打了疫苗就会感 ...
答:
道理上说,打了疫苗有了抗体就能避免感染。问题是国产新冠疫苗有效率低(最好的科兴疫苗其有效率也只有50%左右),其安全性也不明确(没有
三期临床
试验
揭盲
数据)。所以,有条件有门路的话最好打辉瑞疫苗、莫得纳疫苗(上海复兴医药的复必泰疫苗就是辉瑞疫苗)。如果打不了进口疫苗可以打科兴疫苗,虽然有...
三期临床
试验入组完成到
揭盲要多少时间
答:
一般
需要一个月到,两个月的时间。入组完成还需要数据录入,数据录入后需要数据分析,然后核对修改,数据分析几次
之后
就可以进行数据总结,总结完了就可以
揭盲
。
新药研发到上市一般
要多久
?
答:
二、
临床
试验
审批
InvestigationalNewDrug(IND)三、临床试验(
一般
3-7年)人体试验共分
三期
:Ⅰ期临床20-100例,正常人,主要进行安全性评价。Ⅱ期临床100-300例,病人,主要进行有效性评价。Ⅲ期临床300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价。因为Ⅰ-Ⅲ期临床在整个药物研发过程中非常重要,我们重点讲...
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