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不合格药品管理制度
在药监局查不到备案的产品,都是
不合格
的产品吗?
答:
(三)负责
药品
、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册
管理制度
,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。(五)负责药品、医疗...
新版gsp中特殊
药品
怎样养护.采取什么措施
答:
4.7 对质量可疑药品应当立即采取停售措施,挂“待处理牌”或移至待处理区,并在计算机系统中锁定,同时报告质量
管理
部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:4.7.1 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。4.7.2 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门。 4.7.3
不合格药品
的...
特殊
药品
在收货验收过程中有哪些要求
答:
4、要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现问题立即逐级汇报,并及时查处。5、必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。6、必须单装箱,不得与一般药品混装。7、报损销毁按《麻醉药品、一类精神
药品管理制度
》执行。特殊药品是指国家制定法律制度,...
药品
库存
管理制度
这么写
答:
6、应按照规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品,并采取必要措施。7、质量
管理
员负责对有质量疑问的药品进行复检,并做出结论。8、经质量管理员复查确认合格的药品,可以储存、发放、使用。经复查确认
不合格药品
,应停止发出。必要时召回发出药品。9、药房管理员应随时按照质量管理员根据药品质量...
药品
经营质量
管理
规范根据哪一年修正的
答:
药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 质量管理部门应当履行以下职责:(一)督促相关部门和岗位人员执行
药品管理
的...
下列关于
药品
批发企业的质量
管理制度
的叙述,错误的是
答:
【答案】:B 本题考查
药品
批发企业的质量
管理制度
。在药品批发企业的质量管理制度中,包括供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等均需资格审查的规定;其他选项均属于其质量管理制度的内容。
药品
经营质量
管理
体系文件包括哪些内容
答:
原物料仓储管理规定 成品仓储、出货
管理制度
采购管理程序 采购作业管理办法 供应商管理办法 食品安全事故处置方案 食品安全风险监测信息收集制度 食品添加剂管理制度 产品防护制度
不合格
控制程序 不合格品控制程序 不合格产品召回管理制度 标识和可追溯控制程序 食品安全自查制度 设备清洗...
质量
管理
体系出现问题的后果
答:
(一)企业于2017年1月对洁净区进行了改建,将原办公室改建为十万级洁净区,用于无纺布裁剪和消毒棒粘结,企业仅提供了办公室签发批准的《基建维修单》,未提供企业《工程变更
管理制度
》(编号:SJ/ZD-45)要求的由生产部、技术部、设备部、质量管理部和法规部审核签发的《工程变更申请单》、变更验证方案和报告,不符合《...
药品
器械自查报告
答:
三、落实规范药房
管理制度
: 严格按照规范药房的标准,对全院的蒙西药房、药库进行管理。 四、
药品
储存与养护: 仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、
不合格
区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库...
药品
质量
管理制度
修订计划怎么做
答:
药品
质量
管理制度
修订计划怎么做 我来答 1个回答 #热议# 网文质量是不是下降了?34090344 2016-08-15 · 知道合伙人情感行家 34090344 知道合伙人情感行家 采纳数:45305 获赞数:221181 本人对质量管理体系及其电子元器件的品质监控有一定的从业经验和管理技巧。 向TA提问 私信TA ...
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