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中药饮片管理法规
中药饮片
质量
管理
的相关规定有哪些
答:
中药饮片
质量
管理
的相关规定主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药饮片质量标准通则》等。这些
法规
和标准共同构成了中药饮片质量管理的
法律
基础,确保了中药饮片在生产、加工、储存和销售等各环节的质量安全。首先,《中华人民共和国药品管理法》是中药饮片质量管理的...
现行的
中药管理法规
包括哪些?
答:
法律
行政
法规
:中华人民共和国药品
管理
法 (2019-08-27)中药品种保护条例 (2018-09-18)《野生药材资源保护管理条例》 (1987-10-30)中华人民共和国中医药法(2016-12-25)规范性文件:
中药饮片
标签管理规定(2023-07-14)中药注册管理专门规定(2023-02-10)中药材生产质量管理规范(2022-03-17)
国家关于
中药饮片
备案的规定?
答:
一、各省(区、市)药品监督
管理
局(以下简称省级药品监督管理部门)应当在发布前,依据国家
法律
、
法规
和相关管理规定、指导原则等,组织对制定的省级
中药饮片
炮制规范开展合规性审查。二、备案前,省级药品监督管理部门可就有关事宜与国家药监局药品注册管理司进行沟通交流。三、省级药品监督管理部门自发布省...
中药管理
有关
法规
的
法律
答:
法律
分析:一、《中华人民共和国药品管理法》对
中药管理
的规定二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定1.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品医`学教育网搜集整理监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。2.生产
中药饮片
,应当选用与药品质...
上海市
中药饮片
价格
管理
办法上海市中药饮片价格管理办法
答:
为了规范上海市
中药饮片
市场秩序,保护消费者和经营者的权益,促进中药行业健康发展,依据《价格法》、《国家发展改革委定价药品目录》等
法律法规
,特制定本中药饮片价格
管理
办法。该办法适用于本市范围内所有药品生产和经营企业,以及医疗机构销售的中药饮片。其中,列入医保目录和本市报销范围的中药饮片实行...
中药管理
的
法律法规
答:
法律
依据:《中华人民共和国药品
管理
法》 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
中药饮片
应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治...
中药饮片
合格证的规定
答:
法律
依据:《医疗机构
中药饮片
质量
管理
办法》 第十一条 医疗机构采购中药饮片,必须在确保质量合格的前提下,从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进,在不具有以上“三证”中药供应网点的乡镇和边远城区,乡村医生及其他医务人员所用的中药饮片,也可...
医院
中药饮片管理
规范的总则
答:
第一条 为加强医院
中药饮片管理
,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等
法律
、行政
法规
的有关规定,制定本规范。第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、...
中药饮片
暂行
管理
办法?
答:
第一条为了加强
中药饮片管理
,保证中药饮片质量,保障人民群众用药安全,根据有关
法律
、
法规
,结合本市实际情况,制定本办法。第二条本办法所称中药饮片,是指在中医药理论指导下,根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要,对中药材进行加工炮制后的成品。第三条在本市从事中药饮片生产、经营活动的,应当...
中药饮片
不合格怎样处罚
答:
法律分析:
中药饮片
不合格责令限期改正,给予警告;严重的可以处10万元以上50万元以下的罚款。
法律规定
禁止生产包括配制、销售、使用假药、劣药,并规定了劣药的几种情形:1、药品成份的含量不符合国家药品标准;2、被污染的药品;3、未标明或者更改有效期的药品;4、未注明或者更改产品批号的药品;5、超过...
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