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临床试验双盲安慰剂
有时治愈,总是
安慰
答:
在
临床
治疗
试验
中对于针灸医师、受试者、研究者者同时设盲是不可能也不符合实际,具体治疗是由医师亲自为患者进行操作等手法,医师必然清楚治疗时到底使用的是真正的针灸还是假的针灸,这是难将试验设计设为
双盲
随机
安慰剂
对照试验的原因, 其安慰针只能针对受试者或者其他人员进行蒙蔽 ,所以这就难达至双盲随机安慰剂对照...
利奈唑胺片的
临床试验
答:
表16所示为:微生物学可评估的患者中各病原体的
临床
治愈率,包括延长期研究中入选的万古霉素耐药的屎肠球菌感染的患者。 药效化在一项随机,阳性对照和
安慰剂
对照交叉的全QT 间期研究中,40 位健康受试者接受利奈唑胺单次给药600mg 静脉注射1 小时,利奈唑胺单次给药1200mg 静脉注射1 小时,安慰剂和单次口服阳性...
治疗失眠能否减轻抑郁症患者的自杀观念?
答:
REST-IT研究表明,与
安慰剂
相比,唑吡坦控释剂型(CR)能更有效地改善伴有失眠和自杀念头的门诊抑郁症患者的睡眠,主要受益者为基线重度失眠患者。此外,虽然在使用SSI评估自杀意念时,唑吡坦CR与安慰剂相比不能显著降低患者的自杀意念,但在使用C-SSRS时,该研究得到了积极的结果,重度失眠患者受益更显著。并非所有使用SSRI...
囊性纤维化的治疗
答:
Trikafta的疗效在两项
临床试验
中得到了证实。第一项是为期24周的随机
双盲安慰剂
对照试验,受试对象是403名F508del基因突变和第二个等位基因突变导致无法产生CFTR蛋白或CFTR蛋白对ivacaftor或tezacaftor/ivacaftor无反应的患者。第二项是为期四周的随机双盲主动对照试验,研究对象是107名有两个相同F508del突变的...
阿仑膦酸钠维D3片的
临床试验
答:
无论有无基线椎骨骨折(放射学诊断)的患者中,在3年或4年治疗阶段中,与
安慰剂
相比,阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗后身高缩短减慢,具有统计学显著性。在FIT研究3年期中,研究结束时治疗组间差异为3.2 mm,四年期研究中的治疗组间差异为1.3 mm。对骨密度的影响四项为期2年或3年的
双盲
、安慰剂对照的
临床
研究证明了每日...
[求助]II期
临床试验
样本量怎样估算?多少例
答:
但是中国的国情?有多少厂家愿意多做?建议方案里这么写:从安全性角度出发,按照SFDA××规定,完成100对有效病例,再考虑到脱落原因,再扩大20%,即120对,240例。或者:本研究为随机
双盲
、
安慰剂
平行对照
试验
,只有显示试验药优于安慰剂时才可认为试验药有效,根据预试验结果,试验组和对照组的有效率...
安慰剂
和模拟剂是一样的么?
答:
这个
试验
设计,试验药物是一组,阳性对照是一组,
安慰剂
是一组,一共分3组,最后分析结果,试验药需要与阳性对照药和安慰剂2组分别比较结果。与安慰剂做优效检验,与阳性对照药做非劣效检验。 查看更多答案>>
针灸真的有效吗?
答:
我们以前讲到,许多疾病的许多病人的病情,是可以不经治疗或者经过假治疗而获得好转甚至痊愈的,叫做
安慰剂
效应。因此,要确定一种疗法的疗效,必须进行随机的、有对照的、
双盲
的
临床试验
,把病人随机地分成两组,一组进行治疗,叫做试验组,一组进行假治疗,叫做对照组,而病人和医生都不知道谁属于哪一组...
阿戈美拉汀的动物
试验
答:
2007年另一项
双盲安慰剂
平行对照研究也获得了相似的结果。该研究共纳入238例中重度MID患者,息者随机接受阿戈美拉汀(一日25mg,晚上服,2周后若疗效欠佳则加量至一日50m9)或安慰剂,疗程6周。评定标准为HAMD,
临床
总体印象量表改善项目(CGI一I)和临床总体印象量表严重程度项目(CGI一S)评分,结果显示,阿戈美拉汀疗效显著...
氟伐他汀钠缓释片的
临床试验
答:
中国注册
临床试验
数据在一项多中心、
双盲
、活性药物对照,319例原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常中国受试者参加的中国注册临床试验中,比较了每日一次服用氟伐他汀钠缓释片80mg(n=159)和每日一次服用氟伐他汀钠胶囊40mg(n=160)治疗12周的疗效。氟伐他汀钠缓释片80mg降低中国受试者的LDL-C, ...
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