00问答网
所有问题
当前搜索:
临床试验有哪几种
伦理审查意见
有哪几种
答:
伦理委员会的审查意见有以下
几种
情形:同意;作必要的修正后同意;作必要的修正后重审;不同意;终止或暂停已经批准的
临床试验
。药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一,在药物临床研究中发挥...
新药研发过程要注意
哪些
问题
答:
药物制剂的设计研究对发挥药物疗效、减少不良反应关系极大,如氟喹诺酮类药物中光毒性最强的沙星类药物作成滴眼剂,据报道,美国全身用药
临床试验
1585例中就有126例(7.9%)发生光毒性反应,有的口服一次即可发生,为此FDA已向医生发出警告,并在说明书中注明本品限用于:① 院外获得性肺炎感染;② 慢性支气管炎急性发作,...
保健食品与药品的区别
有哪些
哪个治疗身体更有效
答:
药品的上市前功能评价除需进行药效学研究和严格的各期
临床试验
外,还需进行生物等效性试验以验证其活性成分的吸收程度与速度。保健食品有27 种保健功能,均有对应的检验方法,
包括
动物试验和人体试食试验,并需由国家认定的机构进行功能学试验并出具报告。人体试验不分期,一般观察100 例( 含对照组) 即可...
新冠疫苗注射后有没有后遗症?我国目前的新冠疫苗种类主要
有哪些
?
答:
打完新冠疫苗后会不会出现后遗症对于我国的新冠疫苗来说,都是进行过三期
临床试验
的。也就是说一般相关部门敢拿出来大范围的使用,那么就代表着这基本都是安全的。即便接种完疫苗后,生活中可能会有少数的人有一些不良反应或者是其他身体上的不适,然而对于这种情况来说的话,我们也是不需要为其担心的。
几种
中草药的动物及
临床试验
答:
恐怕医院都没有这么多.
陈薇团队的全球首款“吸入式”新冠疫苗亮相,这种疫苗
有哪些
优势?
答:
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期
临床试验
已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用...
接种hpv疫苗前禁忌
答:
接种HPV疫苗是非常有必要的一种做法,主要是接种HPV疫苗是可以起到预防艾滋病的发生,但是HPV疫苗有很多种类型,这些类型需要根据女性的体质去选择注射,而且一般接种HPV疫苗是需要在女性身体健康的时候才能接种,注射之后女性不能用性生活,要做好接种HPV疫苗前后的注意事项。一、HPV疫苗
有哪几种
?目前市面...
基因工程技术
有哪些
答:
无论哪一种基因治疗,处于初期的
临床试验
阶段,均没有稳定的疗效和完全的安全性,这是当前基因治疗的研究现状。 可以说,在没有完全解释人类基因组的运转机制、充分了解基因调控机制和疾病的分子机理之前进行基因治疗是相当危险的。增强基因治疗的安全性,提高临床试验的严密性及合理性尤为重要。尽管基因治疗仍有许多障碍...
如何查询申报FDA的植物药
有哪些
,包括还处于
临床试验
阶段,未获批的...
答:
你好,如果你想分辨的话,得知道FDA对植物药十点认识。(1)一般来说,植物药制剂不是单一化合物,通常是由多种成分组成的混合物,但是如果是由某植物单一部位所制的植物药,可以不按复方药要求。(2)植物药制剂的化学成分常常不能全都搞清楚。(3)在多数情况下,植物药制剂的有效成分并不完全可...
人体的血型
有哪几种
?
答:
截止至2019年3月17日,目前发现的人类血型系统有35个,但在
临床试验
中,ABO血型系统和Rh血型系统的临床意义最为重要。人类的血型大体上可以分为ABO血型系统和Rh血型系统。ABO血型系统是1900年奥地利兰德斯坦纳发现和确定的人类第一个血型系统。根据凝集原A、B的分布把血液分为A、B、AB、O四型;而Rh...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜