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医疗器械二三类如何区分
北京,办理
医疗器械
经营许可证,对于质量管理人员的数量,学历的具体要 ...
答:
如果范围里没有器具、设备的
二三类器械
,那就是医学相关的专业大专以上并有一定工作经验的专职人员,比如:临床医学、护理学或高级护理学、药学、生物工程学等等;至于人员数量是这样规定的:如果经验单一类产品,那么就可以是1个人,这个人既是质量负责人也是检验员,如果经营的不是单一类产品,那至少需要2...
请问
医疗器械
需要什么认证
答:
欧盟那边是CE,美国UL。等等,具体看你出口到哪去吧,
医疗器械
产品认证需要什么认证?
答:
购买医疗器械产品要查验哪六证?\x0d\x0a(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、
三类医疗器械
生产企业);\x0d\x0a(2)《医疗器械产品注册证》;\x0d\x0a(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);\x0d\x0a(4)产品...
湖南办理
医疗器械
经营许可证
答:
根据湖南省食品药品监督管理局去年(2011年10月)发布的新政策要求,不论是从注册资金、人员、办公及仓库的面积都做了具体的规定。比如说,经营二类
医疗器械
产品,最低的注册资金要求是50万;如经营二类和三类医疗器械产品,注册资金要求最低为100万,最高的可达到1000万。这是因为经营
二三类
产品中,会...
上海
医疗器械二三类
经营许可证
怎么
办理?
答:
开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第
三类医疗器械
经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的...
医疗器械
经营许可证变更需要哪些程序
答:
1、一般经营2类3类的
医疗器械
应当持有《医疗器械经营许可证》,但是也有部分2类是不需要《医疗器械经营许可证》的。2、申请《医疗器械经营许可证》时,应提交如下资料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者...
开一个卖
医疗器械
(一类和二类部分)的商店要办那些证
答:
⑥拟经营植入(介入)类
医疗器械
的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。⑦企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查,每部分得分率不低于80%。2)开办第二类医疗器械经营...
郑州邦杰
医疗器械
有限公司
怎么样
?
答:
郑州邦杰
医疗器械
有限公司的经营范围是:第
三类
6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺
类器械
,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用...
如何
注册一家公司?主要经营
医疗器械
。需要办理什么资质?
怎么
办理资质...
答:
需要办理营业执照和医疗器械许经营备案证;主要看你经营的是什么产品,一类医疗器械不用办证,二类
三类医疗器械
需要办证。注册公司需要的材料:法人、财务、监事及所有股东身份证原件,经营地址的产权证明、租赁合同,公司章程 医疗器械许经营备案证办理条件:1、有实际经营地址,有仓库,地址不能在住宅 2、...
医疗器械
可以和化妆品共用车间吗?
答:
如果是做II&III类产品的话,基本上是不可以的。
二三类
医械很多都是要求无菌提供,本身要求就会比化妆品的洁净度要高。如果是1类的产品,目前,其实没有明确的说明是否可以,看各地药监的严格程度了,有些地方比较严格,是不认可的。综普ZOOP当时建议我们不要共用。
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