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医疗器械法律法规文件
医疗器械
经营许可证变更的应当向原发证部门提交哪些材料
答:
第十二条
法律
、
法规
、
规章
规定实施行政许可应当听证的事项,或者药品监督管理部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,药品监督管理部门应当向社会公告,并举行听证。
医疗器械
经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,药品监督管理部门在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的...
医药行业从业人员应该遵守的
法律法规
应该有哪些?
答:
第三条
医疗
机构从业人员既要遵守本
文件
所列的基本行为规范,也要遵守与职业相对应的分类行为规范。第四条 坚持以人为本,践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨,发扬大医精诚理念和人道主义精神,以病人为中心,全心全意为人民健康服务。第五条 遵纪守法,依法执业。自觉遵守国家
法律法规
,遵守医疗...
2024
医疗
过失案件怎么处理?
答:
总体来说,医疗机构在医疗事故中违反的义务主要是管理义务,如按批准的诊疗范围开展诊疗活动、适格人员的任用、保证医疗设施设备处于良好使用状态、保证
医疗器械
、药品、医疗用品符合国家要求及按照规定保管
医疗文件
等。2、医务人员的过错:医疗损害赔偿纠纷的行为人即医疗机构的医务人员是否存在过错,需要按主...
医疗器械
生产企业
法律法规
及标准在哪个网站收集比较方便和容易?_百度...
答:
去SFDATC论坛,那里有好多
法律法规
和标准
对学校进行卫生监督依据什么
法规
答:
(三)造成医疗责任事故的;(四)未经亲自诊查、调查,签署诊断、治疗、流行病学等证明
文件
或者有关出生、死亡等证明文件的;(五)隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的;(六)使用未经批准使用的药品、消毒药剂和
医疗器械
的;(七)不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的;(八)未经患者或者...
医疗器械
销售需要什么资质
答:
法律
分析:需要《设立
医疗器械
经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及...
我国药品管理
法律
分类
答:
1. 药品行政法规管理阶段(1949~1983)2. 药品管理
法律法规
体系建立阶段(1984~1997)3. 药品管理法律体系调整和完善阶段(1998年以后)五、药品监督管理体制的演变及改革 1953年4月27日,卫生部设置药政司。1957年6月29日,经国务院批准,药政司改为药政管理局。1961年1月9日,卫生部成立
医疗器械
...
自动体外除颤仪 属于
医疗器械
吗? 中国的
法律法规
对其有什么规定? 请列...
答:
属于
医疗器械
序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 Ⅲ 2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有...
【手机工商注册】浅析
医疗器械
公司注册资金条件
答:
1.国家
法律法规
:-不同国家对
医疗器械
公司注册资金条件的要求可能不同。有些国家可能设定了明确的最低注册资金额,而其他国家可能没有具体的限制。-医疗器械公司注册资金条件的规定通常由国家的医疗器械监管机构或相关部门负责制定和执行。2.行业标准和要求:-除了国家法律法规外,行业标准和要求也可能对医疗...
法律
上对于
医疗
过失的归责原则是什么?
答:
总体来说,医疗机构在医疗事故中违反的义务主要是管理义务,如按批准的诊疗范围开展诊疗活动、适格人员的任用、保证医疗设施设备处于良好使用状态、保证
医疗器械
、药品、医疗用品符合国家要求及按照规定保管
医疗文件
等。2.医务人员的过错:医疗损害赔偿纠纷的行为人即医疗机构的医务人员是否存在过错,需要按主客观...
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