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开家用医疗器械店的条件
从事
医疗器械
经营 应当具备哪些
条件
答:
县级市(包括县)以下经营综合
医疗器械的
经营场所建筑面积不少于150平方米,专业代理企业经营场所建筑面积不少于100平方米。单品种代理企业经营场所建筑面积不少于60平方米。企业的经营场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存
条件
,包括具有符合医疗器械产...
医疗器械
公司注册需要什么
条件
答:
设立有限责任公司,应当具备下列
条件
:(一)股东符合法定人数;(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;(三)股东共同制定公司章程;(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;(五)有公司住所。二、注册一个
医疗器械
公司的流程是什么 注册一个医疗器械公司的流程如下:1、仓库...
注册一个
医疗器械
销售公司需要什么
条件
视频时间 00:45
上海注册
医疗器械
公司资质和
条件
答:
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《
医疗器械
经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。3、医疗器械经营许可证对企业经营的场所、储存
条件
有具体要求,如要求...
医疗器械
经营企业需要哪些
条件
?
答:
开办
医疗器械
生产企业应当符合下列
条件
:(一)具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境;(二)其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应;(三)具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员;(四)具有与本企业生产的医疗器械产品相一致的质量检验的机构或者可以进行质量检验的人员及检验设备...
医疗器械
经营许可证怎么办
答:
三类医疗器知械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、
医疗器械
产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
开办一个
医疗器械
经营公司需要什么
条件
?
答:
1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关***大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学***大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)***技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积要求:(1)
医疗器械
零售专营店:...
开一个卖
医疗器械
(一类和二类部分)的
商店
要办那些证
答:
一类和二类
医疗器械
经营许可证。申报
条件
1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;③企业应具有与经营规模和经营范围相...
注册
医疗器械
公司需要什么
条件
?
答:
国家对经营
医疗器械的
公司审批非常严格。一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等...
二类
器械
经营许可证的办理
条件
答:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存
条件
,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当建立健全产品...
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