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药品制剂质量等级标准
固体
制剂
片剂的湿法制备操作单元主要是什么
答:
药物
粉碎后所得到的中间体是一些不同大小的粒子集合体,为满足
制剂
的需要,利用网孔性工具使粗粉和细粉分离,这个操作过程叫做“筛分(sieving)”或“
分级
”。筛分的目的是为了获得均匀的粒子群,这对
药品质量
以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。筛分用的药筛按制备方法可分为冲眼筛和编织筛(按)药筛的孔径大小用...
药店如何认证gmp
答:
生化
制剂
工艺含前处理的应有前处理工艺流程图; 原料药应包括全部批准生产工艺; 工艺流程图应注明工艺过程的洁净
级别
; 工艺流程应与
质量标准
一致 。 10 GMP认证之
药品
生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况 10 药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、...
药品质量
与安全专业怎么样_就业方向_主要学什么
答:
药品数据管理等实训。在药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等单位进行岗位实习。5、职业类 证书 举例 职业技能
等级
证 书 :
药物制剂
生产 6、接续专业举例 接续高职本科专业举例:
药品质量
管理、药事服务与管理、生物检验检测技术 接续普通本科专业举例:药学、药物制剂、药事管理、药物分析 ...
医疗用品的
药品
答:
因此,健康离不开
药品
,我们的生活离不开药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其
制剂
、抗生素、生化药品、放射...
在
制剂
制药清洁室或车间如何防止交叉污染?应该做哪些工作
答:
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度
等级
应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。 第二十七条 根据
药品
生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。 第二十八条
质量
管理部门根据需要设置的检验、中药标本...
中药岗位职责
答:
2.指导药品调剂、
制剂
、煎药和加工炮制,负责药品的检验、鉴定,保证所在岗位
药品质量
符合药、局颁
药品标准
和中药炮制规范等规定。 3.经常深入临床科室了解用药和管理情况,征求用药意见,并在主任药师的指导下介绍新药。 4.检查毒性中药、麻醉中药和贵重中药及其他药品的使用、管理情况,发现问题及时处理并上报。 5.参加科...
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
(4)具有保证
药品质量
的规章制度。 12、什么是国家
药品标准
? 国务院药品监督管理部门的颁布的《中华人民共和国药典》和《卫生部药品标准》为国家药品标准。药品必须符合国家标准。 13、为什么讲GMP文件是对员工培训的好教材? 答:实施GMP必须结合企业的实际情况,包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素,对于普通...
质保部工作总结
答:
份)、操作规程(24份)、中药饮片
质量标准
(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。 3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加
药品
监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定...
药品质量
与安全专业就业方向有哪些?
答:
2、药理学:研究
药物
对生物体的作用机制,包括药物的作用途径、作用靶点、药物代谢和排泄等。3、
药剂学
:研究药物的
制剂
工艺和质量控制方法,包括药物的配方设计、生产工艺优化、
质量标准
制定和检验方法等。4、微生物学:研究
药品
生产过程中的微生物污染及其防治措施,包括微生物培养、检测和灭菌技术等。5、...
洁净净化车间的洁净度
等级标准
?
答:
医药业药生产制造工艺流程的清洁
级别
和洁净区的划分,应参考《
药品
生产
质量
管理规范》中中药
制剂
和原辅料加工工艺内容及自然环境地区划分而定。
药物
生产制造净化室的气体洁净度划分为四个
等级
。在考虑生产工艺流程规定的前提条件下,最先应选用低清洁等级的清洁湿或部分空气过滤;次之可选用部分工作中地区空气...
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