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药品经营企业GSP检查
第三方物流
企业
如何申请
GSP认证
,即“
药品经营
质量管理规范认证证书...
答:
(三)、营业场所的设施、设备与要求 1、
药品
零售
企业
应具有与
经营
规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求: ①大型零售企业的营业场所面积100M2,仓库30M2; ②中型零售企业的营业场所面积...
药店
gsp
培训内容
答:
药店
gsp
培训内容主要大概有五点:岗前培训、政策法规培训、质量管理培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训。一、岗前培训:培训内容为国家政策法规规章,
药品经营
和验收养护等知识,培训时间为4学时,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握...
开皮肤病药店须要什么手续
答:
<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报
GSP检查
.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. → 进药 (3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办
药品经营企业
,必须具备以下条件: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、...
食品
药品
监督管理系统工作总结
答:
二是对药品流通环节,加大对
药品经营企业
的
gsp
跟踪
检查
及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和...
新版gsp
对销售清单有什么要求
答:
按
新版GSP
要求,
企业
委托运输要有发货时间。要用质量管理体系的观点去理解GSP。仅销售清单要不要发货时间,由各企业质量管理体系规定。第六十二条 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或《
药品经营
许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明...
开药店需要什么手续和条件
答:
药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行
GSP认证
,GSP就是指:
药品经营
质量管理,一切都要按GSP模式运作。附:按照以下程序办理《药品经营许可证》:\x0d\x0a(一)申办人向拟办
企业
所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)...
如何挖掘
药品
案源
答:
近年来,从国家局到省、市局,为了整顿和规范药械市场秩序,不断开展各种专项整治,如无证经营药械专项整治、医疗机构用药用械专项整治、制售假劣药械专项整治、中药材和中药饮片市场专项整治、邮售假劣药械专项整治、药品广告和广告药品质量专项整治、义齿产品专项整治、
药品经营企业GSP
跟踪
检查
等等。在这些...
什么是规范
药品经营
和质量控制的基本准则
答:
此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的
GSP认证
制度。8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与
药品经营企业
的经营资格确认结合起来,GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续
经营药品
资格的一道硬杠杆,成为...
开
医药公司
需要什么条件
答:
药品经营企业
必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范
经营药品
。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货
检查
验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进...
药品经营
许可证和
gsp
证书一样吗
答:
登载有药店的
企业
名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《
药品经营
质量管理规范认证证书》即《
GSP认证
证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场
检查
合格后,经省级食品药品监管部门审核...
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