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质量管理体系审核生产部门
药品
生产
企业在
管理
过程中应如何避免出现不符合要求的问题?
答:
严格遵守法律法规:药品
生产
企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策,确保企业的生产和质量管理符合法规要求。建立健全
质量管理体系
:药品生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。这个体系应该明确各
部门
和人员的职责,确保每个环节都有相应的质量控制措施。加强原...
ISO9001
质量管理体系
内审员现场
审核
要注意哪些问题
答:
首先,认清题目所问,是“内审员”“现场审核”要注意哪些问题 1.审核组长要控制整个审核的全过程---此点是审核组长职责,所以不需要 2.掌握审核计划和进度 3.控制纪律 4.要相信样本,并非找到不合格才算是稽核;
质量审核
所要验证的是客观证据,而绝非发现不合格;5.始终保持客观、公正和有礼貌的工作...
质量管理体系
内部
审核
,人力资源部主要查哪些内容?对应的条款有哪些...
答:
6.3:基础设施:如果
部门
不管厂房基建设施\
生产
设备
管理
可以不关注此条。6.4:工作环境:如果部门不管6S管理可以不关注此条款。8.4数据分析:结合5.4.1
质量
目标条款实施。8.5改进:上年度外审或内审部门是否有不合格项,如有采取了哪些纠正措施以及相关支持记录。没有可不关注此条款。5.6.2和5.63...
质量管理体系
是什么?
答:
SO9000
质量管理体系
是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。(1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述...
ISO9001和ISO4001的区别是什么?
答:
ISO14001:ISO14001是一种合格评定活动。二、适用范围不同 ISO9001:ISO9001适用于希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属
部门
。ISO14001:ISO14001适用于任何组织,包括企业,事业及相关政府单位。三、制定部门不同 ISO9001:ISO9001是由
质量管理体系
技术委员会制定的。ISO14001:ISO14001是由...
质量管理体系
和环境管理体系内审中,对财务
部门
应当
审核
什么呢?_百度...
答:
这是
质量管理体系
带来的一个负面作用(我自个这样认为,呵呵),导致质量管理失去立足点和归宿点,原因就是组织都是以盈利为目的的,而体系作为质量管理的重要部分,居然不能和组织的根本目的挂钩,因不能看到体系运行带来的效益,使得贯标组织过分的看上体系的形式。不能说是一种悲哀。好在体系的第四...
质量管理体系
认证需要准备那些材料?详细一点!
答:
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、
生产
许可证复印件;有关
质量体系
及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受
审核
方)...
建筑企业三大
体系
认证需要不需要
答:
关于“三合一”认证一年一度的认证机构的
审核
,企业应当准备的资料大体有:一、
管理体系
的变更情况:1、公司资质;2、认证范围、产品、场所;3、适用法律法规和其他要求;4、方针、目标、组织结构。5、关键岗位人员的变化情况;二、体系的运行情况:1、
质量
方针、目标完成情况;2、过程控制情况和建筑质量...
质量管理部门
的主要职能是什么
答:
质量技术监督局为
质量管理部门
,其主要的职能为:(一)贯彻执行国家和省市有关质量技术监督工作的方针、政策,统一管理和组织协调本行政区域的质量技术监督工作。(二)统一管理计量工作。推行法定计量单位,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠;组织开展计量器具的强制检定和量值传递。(三)负责质量...
GMP的三大目标要素和指导思想
答:
限制非
生产
人员进入工作间等。在装备方面,防止粉尘对药品的污染,要有相应的机械设备。操作室专用化。对直接接触药品的机械设备、工具、容器,要选用对药物不发生变化的材质制造,防止机械润滑油对药品的污染。三是保证高质量产品的
质量管理体系
。在管理方面,质量管理
部门
独立行使质量管理职责。有计划的合理...
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