iso13485内审员怎么考

Question

如题所述

Answer 1

iso13485内审员考法：

1. 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件；

2. 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）；

3. 完成一次内审和管理评审；

4. 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

5.思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

6.善于交往，能够灵活的和他人交流；

7.善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

8.自立，可以独立完成工作。