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    • 面对研发创新的质量安全风险，恒瑞医药是怎么样去应对的？

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    第1个回答  2023-02-17
    创新药刚开始上市时，虽然经过较为严格的生产质量把关，数量较多的的临床药性试验，但是还是会存在质量安全风险。恒瑞医药较早年就将生产体系建设的目标对标美国FDA；并且在质量监管方面，同样也参照 FDA 的相关管理理念，同时引进国际相关的技术专家，推动建立了以 GMP 为核心的质量体系，将 GMP 融合到从采购到生产，从生产到储存，从储存环节到销售环节的各个流程，其中具体包括药品原料的采购、生产、储存以及药品注册要求、客户要求等方面。
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