第1个回答 2022-07-29
近几年，脱发人群暴增，迅速带热了各类生发产品，充满科技感的激光生发仪就是其中一大热门产品。如今出现脱发问题，除了去植发医院植发，有了新的生发选择——家用激光生发仪。
然而，大多数消费者对家用激光生发仪都存在一定误区，认为医院用的大型激光生发仪才是医疗器械，家用的属于小家电，并非医疗器械。
近期，广州日报爆出某进口品牌激光生发仪，因无医疗器械注册证被国家药监局处罚，却仍在电商平台销售。
其实，有些“家用小电器”属于医疗器械。
国家食药监办械管〔2014〕198号，明确划分电激光生发仪为Ⅱ类医疗器械，不管是国产还是进口产品，都需要按规定向国家食品药品监督管理局(CFDA)申报注册，获得CFDA批准认证后，才能在中国上市销售。
医疗器械认证过程中，会对产品的安全性和有效性进行权威专业系统的审核，需要对产品进行临床试验，确认产品对人体无害且达到相应描述的疗效才能颁发CFDA证书。
CFDA认证相当于医疗产品的“有效身份证”，无证非法医疗器械的安全性和有效性均无保障。
因此，在选择激光生发仪等家用医疗器械是，请认准CFDA，避免购买到假冒医疗器械，不仅浪费金钱，效果和安全性都无法毫无保障。不合格激光生发产品的疗效不确定，还极可能对毛囊造成不可逆转的损伤。
目前，市场上的激光生发品牌多种多样，不少激光生发产品标榜自己光照一下就能长出头发，在没有临床试验，没有CFDA认证的情况下，产品疗效是否如宣传般好，我们需要画一个大问号。
国际知名美容医疗设备供应商半岛医疗集团在2011年自主研发出的电激光生发仪，是目前国内唯一获得国家食品药品监督管理局认证的激光生发产品，也是市面上首款通过中国CFDA、美国FDA、欧盟CE认证的家用激光生发设备。
半岛电激光生发仪能通过中美欧国际权威机构的认证，靠的是产品本身的疗效。毕竟，有效才是硬道理!
半岛电激光生发仪采用医用级LLLT低能量激光技术，通过650nm5mW的低能量激光来促进毛囊吸收养分，改善脱发问题。650nm也是激光生发的“金标准”，可以较好的减少脱发，促进头发生长。其安全性、有效性均通过临床试验证实，对人体无害并且安全有效，属于合法的医疗器械，是安全有效、值得信赖的生发产品。
其外观设计摒弃传统激光头盔设计，采用隐藏式设计，将核心的激光器材与集成电路合为一体，隐藏在运动帽内。整体设计风格比较运动时尚，符合年轻人的审美观，重量如普通帽子一样轻，配戴更轻便舒适。
而且，外观帽可拆卸更换，用户可根据自己喜好选择帽子使用，这点设计十分人性化。使用它来防脱生发，就跟戴普通帽子一样，不管是外出游玩还是居家通勤，都不会感到有压力和尴尬。