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消字号的产品说明怎么写符合要求
生产一些消字号产品,但说明不怎么要怎么写,请大家给个帮助?谢谢!
不是消准字的产品,不能体现产品的功能的吗?那要怎么去合理的表现产品的用途呢??谢谢!
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其他回答
第1个回答 2010-03-12
这些产品说明书格式要求基本和药品的说明书是一致的。
具体可参考药品的说明书。
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第2个回答 2019-10-08
产品原液成分是不是要与代工厂(消)证号的内含产品一致?比如选择生产84消毒液的企业为我们代工,他们得有我们专利产品的源液成分,才能生产?我们是植物源的成分,是不是必须得有自己的证号才能找代工?
第3个回答 2021-11-03
销字号产品说明书,是否一定安批文描述。
第4个回答 2019-04-18
药店关于消字号的自查报告怎么写?麻烦给指导下
第5个回答 2019-02-21
很多人对于消字号产品的标签到底应该怎么写才能符合国家的法规要求一头雾水,市面上销售的很多产品写的标签并不是特别的规范,那么今天就来告诉大家在做消字号标签说明哪些是必须要有的,哪些是误区?
1. 消字号产品标签必须要包含的几项内容
2. 消字号产品标签哪些千万不能涉及
[产品名称]
1、产品商标已注册者标注“##®”,产品商标申请注册者标注“##TM”,其余产品标注“##牌”。
2、不得标注本规范禁止的内容,如下列名称均不符合本规定:“湿疣外用消毒杀菌剂”、“××白斑净”、“××灰甲灵”、“××鼻康宁”、“××除菌洗手液”、“全能多功能护理液”、“××全功能保养液”和“××速效杀菌全护理液”、 ××滴眼露”、“××眼部护理液”等等。
[剂型、型号]
消毒剂、抗(抑)菌剂的剂型如:“液体”、“片剂”、“粉剂”等等;禁止标注栓剂、皂剂。
消毒器械的型号如“RTP-50(型)” 等。
[主要有效成分及含量]
1、对于植物或其他无法标注主要有效成分的产品,应标注主要原料名称(植物类应标注拉丁文名称)及其在单位体积中原料的加入量。
2、消毒产品禁止标注抗生素、激素等禁用成分,如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等等。
[批准文号]
系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
不得标注无效批准文号,如:(1996)×卫消准字第XXXX号。
[执行标准]
产品执行标准应为现行有效的标准,以标准的编号表示,如“GB15979”、“Q/HJK001”等,可不标注标准的年代号。企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。
[杀灭微生物类别]
1、应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物具有抑制、杀灭作用的,应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有抑制、杀灭作用。例如对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.999%,可标注“对化脓菌有杀灭作用”;对脊髓灰质炎病毒有灭活作用,可标注“对病毒有灭活作用”;
2.禁止标注各种疾病名称和疾病症状,如“牛皮癣”、“神经性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。
3.禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别,如“尖锐湿疣病毒”、“非典病毒”等。
[使用范围和使用方法]
1.应明确、详细列出产品使用方法。使用方法二种以上的,建议用表格表示。
2.消毒剂、抗(抑)菌剂、隐形眼镜护理用品应标注作用对象,作用浓度(用有效成分含量表示)和配制方法、作用时间(以抑菌环试验为检验方法的可不标注时间)、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
3. 使用方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象,如“每日X次”,“XX天为一疗程,或遵医嘱”等等。
[注意事项]
本项内容包括产品保存条件、使用防护和使用禁忌。对于使用中可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。
[生产日期、有效期或保质期]
生产日期应按“年、月、日”或“20050903”方式表示。
保质期、有效期应按“X年或XX个月”方式表示。
[生产批号和限期使用日期]
生产批号形式由企业自定。限期使用日期应按“请在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。
[生产企业及其卫生许可证号]
生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证一致。
委托生产加工的,需同时标注产品责任单位(委托方)名称、地址和实际生产加工企业(被委托方)的名称及卫生许可证号。
虽不属于委托生产加工,但产品责任单位与实际生产加工企业信息不同时,也应分别标注产品责任单位信息和实际生产加工企业信息。例如责任单位为总公司,实际生产加工企业为其下属某个企业。
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消字号产品
能写抑菌吗
答:
消字号产品
可以写抑菌,是属于五类商标消字号齐信抑菌是消毒卫生类加工产品,现有剂型中凝胶,洗液,护垫,抑菌拉线片,包括私护摩丝,这些产品。能备案检测下来,是抑菌凝胶等这种名称来的。
什么叫
消字号产品
?
答:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品
。2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药...
你好
消字号
医疗
产品
可以直接在包装盒上面写功效吗?还有就是产品名字可...
答:
功效要和您
的产品
标签
说明书
相对应的,可以写功效。
消字号
东西
怎么
判断,主要有效成分呢?
答:
; (十二)?有效期; (十三)?
用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容
。 选择消字号产品时,必须注意包装上有没有标明:主要有效成分及其含量。真正发挥抑菌消毒产品的成分必须合法、安全、规范。尤其是用在私密处的消字号产品,必须有以上几项,产品才有保障。
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