第1个回答 2024-07-20
1. 临床CRC指的是临床协调员（Clinical Research Coordinator），他们在遵守国家相关法规、研究方案、医院及公司标准操作流程（SOP）的指导下，在研究者的授权下协助完成各项工作。
2. 临床协调员的主要工作包括：帮助研究者提交伦理审查资料和临床试验机构备案资料；及时报告严重不良事件（SAE）；协助研究者填写病例报告表，并整理试验各阶段的研究中心文档；协同CRA（Clinical Research Associate）完成数据答疑和临床试验管理。
3. 此外，临床协调员还负责完成公司指派的其他任务，如受试者筛选、入组和随访工作，以及受试者招募、安排检查和实验室测试等。
4. 他们协助研究者管理临床试验药物或器械及其相关物资，包括接收、保存、分发、回收和归还，并确保记录的完整性。
5. 临床协调员还协助CRA进行中心监查，提前准备必要的文档，并向CRA详细汇报研究中心的进展。