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企业配备什么的等条件应当满足质量目标的需要
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企业应当
建立符合兽药
质量
管理要求的
什么
答:
企业配备的人员、厂房、设施和设备等条件
,应当满足质量目标的需要。
药品生产质量管理规范
(2010年修订)
答:
第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备
,为实现质量目标提供必要的条件。第二节 质量保证第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。第九条 质量保证系统应当确保:(一)药品的设计与研发体现本规范的要求...
药品生产质量管理规范
2009专家修订稿
答:
第十条
企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备
,为实现质量目标提供必要的条件。 第二节 质量保证 第十一条 质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。 第十二条 药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求; (一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求: (二)明确规...
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