2019医疗卫生法律法规：假药与劣药的分类

Question

如题所述

Answer 1

 2019天津医院招聘|医疗卫生考试公告及公示汇总（持续更新）

首先介绍假药，假药的定义：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。总结为“假药不是药品”。

假药的分类，老师总结有以下分类：

1.成分上的假药：包括成份与国家药品标准规定的成份不符的，以非药品冒充药品。

2.程序上的假药：指的是不符合法律规定的，国家禁止使用的，国家未批准生产的或未检验的，或者是原料未批准生产的药品为假药。

3.不再具有药用价值的药：变质的及被污染的为假药。

4.不具有宣称的药用价值：超出规定范围的为假药。

再来说劣药，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。总结为“劣药不是好药”。劣药是真药，但存在瑕疵。

1.未标明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生产批号的;

3.超过有效期的;

4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6)其它不符合药品标准规定的。

总结为有效期，包装容器及辅料不符合药品规定为劣药。