有关不合格药品处理的记录应保存( )。

Question

如题所述

Answer 1

有关不合格药品处理的记录应保存至少保存五年。

记录要求 ： 记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录格式由质量负责人统一审 定。质量记录应 字迹清晰，正确完整。质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。凭证要求 :凭证主要指购进票据。

购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入 库验收的相关凭证。不合格药品处理等环节，明确质量责 任的有效证明。各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填 写。

严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的 行为对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库区，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库区；

不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库区。退货记录应保存3年。不合格药品应存放在不合格品库区，并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。